Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79783 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11585 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Печь для обжига стоматологической керамики GIGA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Печь для обжига стоматологической керамики GIGA, варианты исполнения: GIGA, GIGA PRESS. II. Принадлежности: 1. Satovac1 вакуумный насос. 2. Ключ для перемещения подставки в случае отключения напряжения. 3. Комплект для подготовки кювет(Giga press). 4. Цоколь для самокалибровки температуры. 5. Цилиндр из силикона 100 куб. м. 6. Листы подготовки кювет. 7. Соединительный шланг насоса для вакуума. 8. Огнеупорная подставка. 9. Цилиндр из силикона 200 куб. м. 10. Рабочая опорная панель. 11. Кожух для вакуумного насоса. 12. Центральная плата управления New Giga. 13. Центральная плата управления для New Giga Press. 14. Датчик вакуума для New Giga. 15. Термопара для New Giga. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЖЕРМАК С.П.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5201 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121200 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |