Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79789 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11723 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений: - B-ONE, - B-ONEV, - B-ONENE, - B-ONERO, - B-ONER, - B-ONEAZ, - B-ONECS. II. Принадлежности: 1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE. 2. Лоток из проволочной стали CSKAI. 3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA. 4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK. 5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU. 6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE. 7. Термобумага для принтера WD-PAPER. 8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART. 9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1. 10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1. 11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1. 12. Тест на герметичность SGCHECK. 13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT. 14. Чернила для термопринтера SGRINK. 15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC. 16. Внешний принтер WD-PRINTE. 17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL. 18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250. 19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S. 20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S. 21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S. 22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP. 23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU. 24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR. 25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY. 26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL. 27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМЕГ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 211110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |