Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79796 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машины термо дезинфекционно-моечные класса WD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Машины термо дезинфекционно-моечные класса WD, варианты исполнения: - WD2050D, - WD1050D1, - WD1050D. II. Принадлежности: 1. Верхняя корзина со спреем D-CS1. 2. Нижняя корзина D-CS2. 3. Верхняя корзина со спреем CS1-1. 4. Нижняя тележка со спреем CS2. 5. Высокая корзина с ручками D-CM1. 6. Корзина для микроинструментов CSMICRO1. 7. Корзина для микроинструментов из тонкосетчатого материала с крышкой CSMICRO2. 8. Корзина для микроинструментов из тонкосетчатого материала с крышкой CSMICRO3. 9. Лоток для инструментов с крышкой CSK1/6. 10. Лоток для инструментов с ручками CSK2. 11. Лоток для инструментов с ручками CSK2/3. 12. Лоток для инструментов с ручками CSK1/3. 13. Лоток для инструментов с ручками CSK1. 14. Лоток для инструментов с ручками CSKDIN. 15. Корзина для инструментов с ручками CSK1. 16. Сетчатый лоток из нержавеющей стали CSKAI. 17. Корзина для инструментов с ручками CSKDIN. 18. Подставка для мытья канюлей D-LCN. 19. Подставка для мытья 3-х канальных наконечников D-SM3. 20. Подставка для мытья 6-ти канальных наконечников D-SM6. 21. Подставка для мытья 4-х канальных наконечников D-SM4. 22. Подставка для мытья 8-ми канальных наконечников D-SM8. 23. Подставка для 8-ми крышек лотков D-SCT8S. 24. Подставка для 8 крышек лотков D-SCT8I 25. Подставка для 10 лотков/контейнеров D-ST10. 26. Подставка для 11 лотков D-ST11. 27. Подставка для 16 лотков D0ST16. 28. Подставка для 6 больших или 12 кассет для хирургических инструментов D-SIMS. 29. Подставка для 2 корзин под медицинские инструменты D-SB2. 30. Подставка для 3 корзин под медицинские инструменты D-SB3. 31. Подставка под вертикальные инструменты D-SV. 32. Подставка под хирургические щипцы SPD. 33. Держатель для турбины SM1. 34. Верхнеуровневая корзина для мытья специальной обуви (машины на 45 см глубиной) D-ZCS1. 35. Верхнеуровневая корзина для мытья специальной обуви (машины на 45 см глубиной) D-ZCS2. 36. Верхнеуровневая корзина для мытья специальной обуви ZCS1. 37. Верхнеуровневая корзина для мытья специальной обуви ZCS2. 38. Слабощелочное жидкое смазочное средство DENTAL-NE. 39. Слабощелочное жидкое смазочное средство DENTALNE5. 40. Жидкий кислотный нейтрализатор DENTAL-AC. 41. Жидкий кислотный нейтрализатор DENTALAC5. 42. Аэрозольная смазка LUBSPRAY. 43. Верхний контейнер для умягчения воды, с датчиком уровня TAPPOSALE. 44. Силиконовое запечатывающее кольцо для турбин, диам. 16 мм. AST16. 45. Силиконовое запечатывающее кольцо для турбин, диам. 20 мм. AST20. 46. Силиконовое запечатывающее кольцо для турбин, диам. 22 мм. AST22. 47. Фильтр высокой плотности, размером 20 мм. DF20. 48. Воронка для корзины LM40 IMBUTOLM. 49. Бустерный (подкачивающий) насос для безнапорной деминерализованной воды PAD4. 50. Контейнер из нержавеющей стали для моечных машин глубиной 80 см. B6040. 51. Контейнер из нержавеющей стали для моечных машин глубиной 45 см. B4540. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СМЕГ С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |