Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11524 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для автоматической оценки тестов иммунофлуоресценции основанной на клеточном строении AKLIDES с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор для автоматической оценки тестов иммунофлуоресценции основанной на клеточном строении AKLIDES, в составе: 1. Основание системы AKLIDES (The base system AKLIDES) -1шт. 2. Микроскоп (Microscope unit)-1шт. 3. Предметный столик микроскопа (Microscope stage) -1 шт. 4. Крышка предметного столика микроскопа (Cover the microscope stage) -1шт. 5. Блок управления микроскопа (Microscope control unit)-1шт. 6. Персональный компьютер (Рersonal computer)-1шт. 7. Модуль источника света LED (LED (light source module))-1 шт. 8. Камера (Camera) -1шт. 9. Коллиматор (Collimator)-1шт. 10. Блок управления модуля источника света (LED control unit ) -1шт. 11. Кожух (Hood) -1шт. 12. Инструкция пользователя (User Manual). II. Принадлежности: 1. Транспортировочный бокс для аппаратуры и комплектующих (Shipping box for equipment and components)-2шт. 2. Монитор с подставкой (Monitor + Stand)-1шт. 3. Жидкокристаллический волновод (Liquid light guides)-2шт. 4. Клавиатура (Keyboard)-1шт. 5. Мышь (Mouse) -1шт. 6. Электронный ключ защиты (Electronic security key) -1шт. 7. Сетевой шнур (Power cord)-4шт. 8. Соединительный кабель предметного столика микроскопа (Microscope stage connector cable) -1шт. 9. USB-кабель модуля источника света (LED cable USB) -1шт. 10. Firewire-кабель (Firewire cable) -1шт. 11. Контрольный кабель микроскопа (USB-адаптер микросхем FDI) (Microscope control cable (FDI chips USB adaptor)) -1шт. 12. Контрольный кабель микроскопа (Microscope control cable) -3шт. 13. Кабель блока рефлектора (Mirror unit cable) -1шт. 14. Кабель монитора (Monitor cable) -1шт. 15. Комплект для монтажа (Tool kit) -1шт. 16. Сигнально-блокировочный кабель (модуль источника света и коллиматор) (The signal-blocking cable (light source module and collimator)) -1шт. 17. Многоконтактный соединитель (Multipoint connector) -1шт. 18. Kабель вентилятора (Ventilator cable) -1шт. 19. Считыватель штрих кода (Barcode reader) -1 шт. 20. Адаптер микроскопа (Microscope adapter) – 1шт. 21. Объективы микроскопа (Objectives of the microscope) - не более 5 шт. 22. Двухдиапазонный фильтр (Dual-band filter) -1 шт. 23. Штекерный адаптер (Plug adapter ) -1 шт. 24. Вентилятор (Ventilator) -2шт. 25. Ethernet кабель (Ethernet cable) - 1 шт. 26. USB-хаб (Set USB-hub) -1шт. 27. Джойстик (Joystick) -1шт. 28. Калибровочные слайды (Calibrating slides)– 2 шт. 29. Фокусировочный слайд (Focusing slide)– 1 шт. 30. Руководство по сборке (Installation guide). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПКФ "АсМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медипан ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MEDIPAN GmbH, Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MEDIPAN GmbH, Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |