Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12249 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови со встроенным лазерным устройством Laser Doc Plus (LGM-701S) (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови со встроенным лазерным устройством Laser Doc Plus (LGM-701S): 1. Тест-полоски Laser Doc Plus (10 шт.). 2. Контрольная тест-полоска Laser Doc Plus. 3. Одноразовые защитные колпачки (20 шт.). 4. Руководство пользователя. 5. Руководство пользователя (видео CD). 6. Краткое руководство пользователя. 7. Журнал для записей. 8. Чехол. 9. Аккумулятор и сетевой адаптер. 10. Контрольный раствор Laser Doc Plus. 11. Кабель для присоединения к ПК. 12. Программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Эрбитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Изотек Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |