Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S (см. Приложение на 1 листе) Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня глюкозы в крови BSM-501S: 1. Тест-полоски ISOCHECK - 10 шт. 2. Проверочная (контрольная) полоска. 3. Устройство для прокола. 4. Иглы одноразовые (данцеты) - 10 шт. 5. Батарейка - 1 шт. 6. Руководство пользователя. 7. Краткое руководство пользователя. 8. Журнал для записей. 9. Футляр для ношения. 10. Контрольный раствор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Эрбитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 357111, Россия, Ставропольский край, г. Невинномыск, ул. Приозерная, д.19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Изотек Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Isotech Co. Ltd., 692, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |