Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования, обработки и хранения биоматериалов, стерильные и нестерильные, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия медицинские полимерные в наборах: 1. Набор для взятия биоматериалов: пробирка - 1 шт., контейнер для биоматериалов - 1 шт. 2. Набор для микробиологических исследований: чашка Петри - 2 шт., тупфер для взятия мазков - 1 шт., петля микробиологическая - 1 шт. 3. Набор для транспортировки биоматериалов: пробирки - 50 шт., наконечники для пипеток - 50 шт., штатив - 1 шт. II. Изделия медицинские полимерные в отдельных упаковках. 1. Чашка Петри. 2. Пробирки с наполнителем и без наполнителя, с крышкой и без крышки. 3. Пробки к пробиркам. 4. Микропробирки. 5. Наконечники для пипеток. 6. Планшеты. 7. Кюветы для анализаторов. 8. Стаканчики для анализаторов. 9. Петли микробиологические. 10. Пипетки. 11. Штативы. 12. Пеналы. 13. Контейнеры для биоматериалов. 14. Тупферы для взятия мазков. 15. Контейнеры для сбора или уничтожения острого инструментария 16. Пинцеты. 17. Кассеты гистологические. 18. Шпатель. 19. Держатель с автоматическим сбросом и без. 20. Тампонодержатели. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО РАФЭЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Зайцева, д. 14, кв. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, Республика Татарстан, Казань |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Жентианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., Beicheng Industrial Area, 318020 Huangyan, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., Beicheng Industrial Area, 318020 Huangyan, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9860 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beicheng Industrial Area, 318020 Huangyan, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |