Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79841 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11764 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие (см. приложение на 1 листе) I. Линзы контактные мягкие: 1. iWear XR Supreme. 2. iWear XR T Supreme. 3. iWear DR Comfort. 4. iWear DR Т Comfort. 5. iWear DR Supreme +. 6. iWear DR T Supreme +. 7. iWear DD Basic + (1 Day) II. Производство: 1. CooperVision Inc., 711 North Road Scottsville, New York, 14546, USA. 2. CooperVision Manufacturing Ltd., Southpoint, Hamble, Southhampton, SO31 4RF United Kingdom. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПРИЗМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуперВижн Инк." (также осуществляющая коммерческую деятельность под названием "Окулар Сайнсиз Лтд.") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc. (also trading as Ocular Sciences Ltd.), 711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc. (also trading as Ocular Sciences Ltd.), 711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CooperVision Inc., 711 North Road Scottsville, New York, 14546, USA. 2. CooperVision Manufacturing Ltd., Southpoint, Hamble, Southhampton, SO31 4RF United Kingdom. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |