Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79842 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11443 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы имплантационные Urodex SUI, CRM Vurdex (см. Приложение на 1 листе) I. Система имплантационная Urodex SUI, в составе: 1. Имплантат Urodex SUI в шприцах по 1 мл – 4 шт. 2. Аппликатор. 3. Иглы стерильные – 2 шт. 4. Катетер. 5. Инструкция по применению. II. Система имплантационная CRM Vurdex, в составе: 1. Имплантат CRM Vurdex в шприце 1 мл. 2. Игла стерильная. 3. Инструкция по применению. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоПолимер ГмбХ энд Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |