Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79842
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11443
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистемы имплантационные Urodex SUI, CRM Vurdex (см. Приложение на 1 листе)
I. Система имплантационная Urodex SUI, в составе: 1. Имплантат Urodex SUI в шприцах по 1 мл – 4 шт. 2. Аппликатор. 3. Иглы стерильные – 2 шт. 4. Катетер. 5. Инструкция по применению. II. Система имплантационная CRM Vurdex, в составе: 1. Имплантат CRM Vurdex в шприце 1 мл. 2. Игла стерильная. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАНО "Юридическо-правовая компания "ПРОГРЕСС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 27, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 21, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиоПолимер ГмбХ энд Ко. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Bahnhofsplatz 6, 56410 Montabaur, Germany
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации320650
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях