Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79845 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12245 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический White Fox для компьютерной томографии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат стоматологический рентгеновский для компьютерной томографии «White Fox» Стандартная комлектация: - WhiteFox CBCT - сканер - WhiteFox Imaging - программное обеспечение - Инструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Medical Monitor for Reporting and work station - Медицинский монитор и рабочая станция. 2. WhiteFox light 230 V - Светильник White Fox 230 В. 3. Phantom Geometric сalibration - Устройство для геометрической калибровки. 4. Phantom Quality Performance - Устройство для теста качества. 5. Phantoms support - Держатель калибровочного устройств. 6. Head fixing support - Фиксатор головы. 7. Chin rest support + bite block - Фиксатор подбородка и прикуса. 8. Carpet - Коврик. 9. Ties head - Ремень фиксации головы. 10. Arm rest protection - Одноразовая защита держателя руки. 11. Chin rest protections - Одноразовая защита держателя подбородка. 12. Front protections - Одноразовая защита держателя лба. 13. Bite protections - Одноразовый фиксатор челюсти. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества "Актеон Джермани ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125445, г. Москва, Валдайский проезд, д. 16, оф. 253 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Де Гётзен С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, de Gö,tzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) ? Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, de Gö,tzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) ? Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | de Gö,tzen S.r.l., via Roma, 45, 21057 OLGIATE OLONA (VA) - Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |