Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79852 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11952 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 1. Набор для дренирования APEXMED MINI, в составе: 1.1Соединительная трубка, 1.2 Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл, 1.3 Зажим, 1.4 Коннектор для дренажных трубок. 2. Набор для дренирования APEXMED STANDART, в составе: 2.1Соединительная трубка, 2.2 Дренажная ёмкость, объём: 400мл, 2.3 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7,10,12, 14, 16,18, 2.4 Зажим, 2.5 Коннектор для дренажных трубок, 2.6 Проводник. 3.Набор для дренирования APEXMED MAXI, в составе: 3.1 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18, 3.2 Дренажная трубка одноканальная, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36, 3.3 Соединительная трубка, 3.4 Дренажная ёмкость, объём: 400мл, 3.5 Зажим, 3.6 Коннектор для дренажных трубок, 3.7 Троакар-катетер, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28, 3.8 Шприц, объём: 20мл, 50мл. 3.9 Дренажный мешок, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные и двухканальные, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36. 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR):12,14,16, 18, 20, 22,30, размеры (длина/ширина): 30х15 см , 40х20 см , 60х20 см. 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 12, 14, 16, 18. 20, 24, 28. 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28. 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№№ 1,2,3,4. 6. Дренажные мешки, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл. 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18. 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл, 100мл, 120мл, 150мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки, 8.2 С наконечником типа Луер. 9. Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл. III. Организации-изготовители: - Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, ул. Касаткина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б. В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |