RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79856
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/11237
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл (см. Приложение на 2 листах)
I. Шприцы BD Hypak с иглой (иглы от 18 G до 30 G, длина иглы от 1/2 до 1 ½, IN, тип заточки иглы 5 Bevel (5B) или 3 Bevel (3B)): 1. Цилиндр шприца, не стерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel, sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения: , с колпачком защитным эластичным для иглы (NS, Needle Shield), , с колпачком защитным жестким для иглы (RNS, Rigid Needle Shield), 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения: , стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill), , стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill), , стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill). 3. Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). II. Шприцы BD Hypak без иглы: 1. Цилиндр шприца нестерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения: , «Луер»-совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigid Tip Cap), , c колпачком эластичным (TC, Tip Cap), , c «Луер-Лок» адаптером (LLA, Luer Lock Adapter), крышкой специальной (EZGTC, Easy Grip Tip Cap), , c наконечником, покрытым керамикой, колпачком защитным рифленым (CCT RTC, Ceramic Coated Tip, Ribbed Tip Cap). 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения:: , стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill), , стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill), , стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill). 3. Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета). III. Организации-изготовители: 1. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 920 East 19th Street, Columbus, Nebraska 68601 USA. 2. BD de Mexico, SA de C.V. - KM 37.5.Autopista Mexico- Queré,taro, Parque industrial Cuamatla / Cuautitlan, Izcalli, Queré,taro / 54730 Estado de Mexico. 3. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, Kft., Ü,veggyá,r ú,t 3., Kö,rnye, H-2851, Hungary. 4. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Berges, BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex, France. 5. Ionisos S.A.S. - Zone Industrielle de l’Aubree, 72300 Sable sur Sarthe, France. 6. Adval Tech Group Division Medical - Niklaus Wengstrasse 38, CH - 2540, Grenchen, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson France S.A.S., 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson France S.A.S., 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix, France
ОКП/ОКПД293 9863
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации262650
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 920 East 19th Street, Columbus, Nebraska 68601 USA. 2. BD de Mexico, SA de C.V. - KM 37.5.Autopista Mexico- Queré,taro, Parque industrial Cuamatla / Cuautitlan, Izcalli, Queré,taro / 54730 Estado de Mexico. 3. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, Kft., Ü,veggyá,r ú,t 3., Kö,rnye, H-2851, Hungary. 4. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Berges, BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex, France. 5. Ionisos S.A.S. - Zone Industrielle de l’Aubree, 72300 Sable sur Sarthe, France. 6. Adval Tech Group Division Medical - Niklaus Wengstrasse 38, CH - 2540, Grenchen, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях