Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11381 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK (см. Приложение на 2 листах) 1. Герметичные стеновые панели. 2. Герметичные стеновые облицовочные панели. 3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей «чистых» помещений и подвеса герметичного потолка. 4. Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двухстворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом. 5. Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков. 6. Герметичные металлические или гипсокартонные панели подвесного кассетного потолка. 7. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны. 8. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха. Фильтровальный наконечник для создания однонаправленного потока воздуха предусмотренной чистоты в операционном поле септических, асептических и сверхасептических операционных. Габаритные размеры, мм - 1875 x 1875 мм, 1875 x 2500 мм, 2500 x 2500 мм. Фильтровальные насадки (2 шт.) для HEPA фильтров H12, H13 или H14. • Корпус с двумя инспекционными люками и проходом для штатива операционного светильника в центре фильтровального наконечника и местами крепления для нарезных стержней M8. • Ламинарный воздухораспределитель. • Принадлежности для прохода штатива операционного светильника. • Люминесцентные светильники - плавная регулировка яркости света, интенсивность освещенности 110-1000 лк (измерено 1500 мм под фильтровальным наконечником). • Ламели/ширмы. • Блок зажимов на верхней части корпуса наконечника. • Степень защиты IP20. • Управление – наружное. • Питание – 230В/50Гц. 9. Медицинские мойки из нержавеющей стали. 10. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала. 11. Несущие элементы для крепления в ограждающих конструкциях (для консолей связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочных или настенных, навесных или встроенных) для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций. 12. Герметичные светильники, встроенные в потолок. 13. Встроенные контрольно-информационные панели управления. 14. Встроенные герметичные негатоскопы. с регулируемой яркостью, регулируемыми подвижными шторками справа/слева, сверху/снизу, для монтажа в перегородке. 15. Отдельные элементы электроарматуры. Розетки и выключатели, оборудованные в некоторых случаях крышками, степень защиты IP54. 16. Системы медицинского газоснабжения. 17. Комплект герметизирующего материала. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Блок |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Краснопролетарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Краснопролетарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЛОК а.с. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |