Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10571 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для забора крови Regen ACR-C (см. Приложение на 1 листе) Наборы для забора крови Regen ACR-C в исполнениях: 1. Regen ACR - C Plus (R-ACR C/BA) в составе: - игла «бабочка» для сбора с системой Сэйфти-Лок, - держатель, - вакуумные пробирки Реген BCT для сбора крови с разделительным гелем и цитратом натрия - 2 шт., - канюля, - шприц Люер - Лок, 1 мл, - передающий катетер, 80 мм, - игла для инъекций 30 G, размером 25 мм - 3 шт., - вакуумная пробирка Реген ATS для сбора крови с разделительным гелем, - игла для инъекций 27G, размером 4 мм, - игла, - шприц Люер-Лок, 5 мл - 2 шт. 2. Regen ACR - C Extra (R-ACR C2/B) в составе: - игла «бабочка» для сбора с системой Сэйфти-Лок, - держатель, - вакуумные пробирки Реген BCT для сбора крови с разделительным гелем и цитратом натрия - 2 шт., - шприц Люер-Лок, 1 мл, - шприц Люер-Лок, 5 мл, - игла для протыкания мембраны пробирки Реген BCT, - игла для инъекций 30G, размером 25 мм, - игла для инъекций 27G, размером 4 мм, - передающий катетер, 80 мм, - канюля, - спрессованная салфетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Корпорация эстетической медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЕГЕН ЛАБ СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, REGEN LAB SA, En Budron B2, СН-1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, REGEN LAB SA, En Budron B2, СН-1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | REGEN LAB SA, En Budron B2, СН-1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |