Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11747 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE, варианты исполнения: Н-07, Н-15, Н-25, Н-40, Н-65, Н-100, Н-150, Н-200, Н-250, в составе: 1. Цилиндрический, горизонтально расположенный сосуд Hydroclave с люком (люками) загрузки-выгрузки на металлической раме - 1 шт. 2. Парогенератор - 1 шт. 3. Мотор-редуктор - 1 шт. 4. Вал - 1 шт. 5. Перемешивающее устройство - 1 шт. 6. Блок управления - 1 шт. 7. Вентиляционная емкость - 1 шт. 8. Конденсационная ёмкость - 1 шт. 9. Водомерная колонка - 1 шт. 10. Линия подачи воды в парогенератор, включая насос подачи воды, электроклапан, обратные клапаны - 1 шт. 11. Трубопроводная арматура с электроклапанами. 12. Предохранительные клапаны - 2 шт. 13. Манометры - 2 шт. 14. Контейнер для закладки биотестов - 1 шт. 15. Уплотнительное кольцо двери - 3 шт. 16. Сальниковые уплотнения - 12 шт. 17. Шредер, не более 1 шт. 18. Конвейер, не более 2 шт. 19. Контейнер для выгрузки материала, не более 2 шт. 20. Штабелер электрический/гидравлический, не более 1 шт. II. Принадлежности: 1. Манометр 0-100 psi, Winters, не более 6 шт. 2. Термопринтер встраиваемый Mylox. 3. Лампа 110В (под отверстие d-22 мм) белая/зеленая, не более 10 шт. 4. Ключ включения питания ERSCE, не более 2 шт. 5. Прибор для бактериальных тестов Attest Auto-reader. 6. Бактериальные тесты Attest (коробка 50 шт.), не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гидроклав Систем Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |