Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79876 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для обработки корневых каналов в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические для обработки корневых каналов в наборах: 1. Набор UltraCal XS Kit в составе: - материал в шприце UltraCal XS syringes по1,2 мл - 4 шт. - насадки NaviTips (assorted lengths) - 20 шт. 2. Набор UltraCal XS Econo Refill в составе: - материал в шприце UltraCal XS syringes по 1,2 мл - 20 шт. 3. Набор UltraCal XS Refill в составе: - материал в шприце UltraCal XS syringes по1,2 мл - 4 шт. 4. Набор File-Eze Kit в составе: - материал в шприце File-Eze syringes по 1,2 мл - 4 шт. - насадки NaviTips - 20 шт. 5.Набор File-Eze Refill в составе: - материал в шприце File-Eze syringes по 1,2 мл - 4 шт. II. Материалы стоматологические для обработки корневых каналов в отдельных упаковках: 1. Материал в шприце File-Eze IndiSpense Refill - 30 мл х 1 шт. 2. Материал в шприце EDTA 18% Solution Indispense Refill - 30 мл х 1 шт. 3. Материал в шприце Citric Acid 20% Solution Indispense Refill - 30 мл х 1 шт. 4. Sample UltraCal XS. 5. Sample File-Eze. 6. Sample EDTA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |