Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79891
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11812
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТермоиндикатор LogTag регистрирующий с ЖК-дисплеем, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 1. ТРИД30-7Р TRID30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея 2. ТРИД30-7Ф TRID30-7F термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея 3. ТРИД30-7ФВ TRID30-7FW термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея 4. ТРЕД30-7Р TRED30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик 5.ТРЕД30-7Ф TRED30-7F термоиндикатор, сводный отчёт за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик 6. ТИК20 TIC20 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 20 суток 7. ТИК45 TIC45 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 45 суток 8. ТИКТ TICT термоиндикатор однократного применения, 4 уровня тревог 9. ТИКС TICS термоиндикатор однократного применения, 2 уровня тревог 10. ТИКФ TICF термоиндикатор однократного применения, тревога при температурах ниже 0°С II. Принадлежности: 1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT 2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната 3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe 3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15 длина кабеля 1.5 метра 3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30 длина кабеля 3.0 метра 3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15 длина кабеля 1.5 метра 3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30 длина кабеля 3.0 метра 3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05 длина кабеля 0.5 метра 3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30 длина кабеля 3.0 метра 3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15 длина кабеля 1.5 метра 3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30 длина кабеля 3.0 метра 3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра 3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра 4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната 5. Контрольная карточка индикатора Control Card 6. Инструкции по применению Instruction for use 7. Программное обеспечение_ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer III. Организации-изготовители: - Moonpo Development Limited», Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong. - Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.», Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БИАС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д.46, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д.46, стр.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛогТэг Рекордерс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95)
ОКП/ОКПД294 5250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации323360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Moonpo Development Limited», Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong. 2. Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях