Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79891 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11812 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Термоиндикатор LogTag регистрирующий с ЖК-дисплеем, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Термоиндикатор LogTag регистрирующий, с ЖК-дисплеем, варианты исполнения: 1. ТРИД30-7Р TRID30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея 2. ТРИД30-7Ф TRID30-7F термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея 3. ТРИД30-7ФВ TRID30-7FW термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, встроенная батарея 4. ТРЕД30-7Р TRED30-7R термоиндикатор, индикация сводного отчёта за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик 5.ТРЕД30-7Ф TRED30-7F термоиндикатор, сводный отчёт за 30 суток, сменная батарея, выносной датчик 6. ТИК20 TIC20 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 20 суток 7. ТИК45 TIC45 термоиндикатор для однократного контроля транспортировки и хранения, ресурс 45 суток 8. ТИКТ TICT термоиндикатор однократного применения, 4 уровня тревог 9. ТИКС TICS термоиндикатор однократного применения, 2 уровня тревог 10. ТИКФ TICF термоиндикатор однократного применения, тревога при температурах ниже 0°С II. Принадлежности: 1. Интерфейс Interface Cradles LTI/USB/RS232/ADP/BT 2. Настенное крепление Wall Mount Bracket из поликарбоната 3. Выносные датчики температуры Remote temperature probe 3.1. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-15 длина кабеля 1.5 метра 3.2. Стандартный датчик Tipped probe ST100T-30 длина кабеля 3.0 метра 3.3. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-15 длина кабеля 1.5 метра 3.4. Укороченный датчик Short Tipped probe ST100S-30 длина кабеля 3.0 метра 3.5. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-05 длина кабеля 0.5 метра 3.6. Укороченный низкотемпературный датчик Short Tipped probe ST10S-30 длина кабеля 3.0 метра 3.7. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-15 длина кабеля 1.5 метра 3.8. Удлиненный датчик с рукояткой Handled probe ST100H-30 длина кабеля 3.0 метра 3.9. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-15 встраиваемый, длина кабеля 1.5 метра 3.10. Бескорпусной датчик Bare probe ST100B-30 встраиваемый, длина кабеля 3.0 метра 4. Защитный бокс LogTag® Protective Enclosure из прозрачного поликарбоната 5. Контрольная карточка индикатора Control Card 6. Инструкции по применению Instruction for use 7. Программное обеспечение_ЛогТаг Анализатор LogTag® Analyzer III. Организации-изготовители: - Moonpo Development Limited», Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong. - Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd.», Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИАС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д.46, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д.46, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛогТэг Рекордерс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, LogTag Recorders, Northcote, Auckland 0748, New Zealand (PO Box 362-95) |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Moonpo Development Limited», Flat 4-7, 1/F, Wah Yiu Industrial Centre, 30-32 Au Pui Wan Street, Fotan, N.T., Hong Kong. 2. Techsen Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Tong Fu Yu Industrial Zone, Block No. 8, Jinghong Road, Shajing Town, Baoan, Shenzhen, Guangdong, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |