Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79893 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11769 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 OT, ABX MICROS ES 60 CT. II. Принадлежности: 1. Стартовый набор: - плавкие вставки (не более 10 шт.), - тройники гидравлические (не более 6 шт.), - коннекторы гидравлические (не более 6 шт.), - трубки для подачи реагентов (не более 10 шт.), - пробка резиновая для емкости с реагентом (не более 3 шт.), - крышки для емкостей с реагентами (не более 10 шт.), - трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (не более 6 шт.), - кольца резиновые уплотнительные (не более 10 шт.). - пылезащитный чехол, - ключи (для открытия дверцы прибора, гексагональные и звездообразные, не более 10 шт.), - смазка для гидравлической системы – 1 фл., - смазка для механических узлов – 1 фл. 2. Компакт-диск с инструкцией пользователя. 3. Компакт-диски с инструкциями к реагентам (не более 2 штук). 4. Инструкция пользователя по ежедневной работе. 5. Стилус для сенсорного экрана. 6. Кабель питания. 7. Термобумага для принтера (не более 6 рулонов). 8. Контейнер для отходов. 9. Держатель контейнера для отходов 10. USB считыватель штрихкодов. . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Веринея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХОРИБА АБХ САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |