RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo79894
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11771
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 1. Иммуноблот IgG антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgG). 2. Иммуноблот IgM антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgM). 3. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgG). 4. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgA). 5. Иммуноблот ANA/ENA IgG (RecomLine ANA/ENA IgG). 6. Иммуноблот IgG антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgG). 7. Иммуноблот IgA антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgA). 8. Иммуноблот IgG антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgG). 9. Иммуноблот IgM антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgM). 10. Иммуноблот IgG/IgM антитела к буньявирусам (RecomLine Bunyavirus IgG/IgM). 11. Иммуноблот IgG антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgG). 12. Иммуноблот IgA антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgA). 13. Иммуноблот IgG антитела (с возможностью определения авидности) (IgA антитела) к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgG (Avidity)(IgA)). 14. Иммуноблот IgM антитела к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgM). 15. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgG). 16. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgA). 17. Иммуноблот IgG антитела к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа (RecomLine HSV-1 & HSV-2 IgG). 18. Иммуноблот IgG антитела к парвовирусу B19 (с возможностью определения авидности) RecomLine Parvovirus B19 IgG (Avidity). 19. Иммуноблот IgM антитела к парвовирусу B19 (RecomLine Parvovirus B19 IgM). 20. Иммуноблот IgG антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgG). 21. Иммуноблот IgA(IgM) антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgA(IgM)). 22. IgG антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgG). 23. IgM антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgM). 24. IgG антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgG). 25. IgA антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgA). 26. IgG антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgG). 27. IgM антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgM). 28. IgG антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgG). 29. IgA антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgA). 30. IgM антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМИКРОГЕН ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFloriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях