Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79896 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11691 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Бинокулярный окуляр. 2. CCD камера. 3. Видеокабель. 4. Качающийся рычаг (кронштейн). 5. Источник холодного света. 6. Стойка. 7. Штатив. 8. Пятиколесное основание. 9. Колеса для основания - 5 шт. 10. Программное обеспечение. 11. Крепеж для сборки. 12. Защитный чехол. 13. Лампа холодного света. 14. Предохранители - 2 шт. 15. Крепление к гинекологическому креслу. 16. Кабель холодного света. 17. Полка с кронштейном для компьютера. 18. Консоль (тележка на 4-х колесах). 19. Пульт управления видеокамерой проводной. 20. Педаль. 21. Сетевой адаптер. 22. Сетевой кабель. 23. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "МЕТАЛХИМКОНТРАКТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., провинция Цзянсу, г. Сюйчжоу, зона научно-технического развития, Кернел-билдинг (западная сторона Цзиныпаньцяо-билдинг), КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., провинция Цзянсу, г. Сюйчжоу, зона научно-технического развития, Кернел-билдинг (западная сторона Цзиныпаньцяо-билдинг), КНР |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |