Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00823 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него (см. Приложение на 1 листе) I. Катетер для гемодиализа: 1. Катетер Duo-Flow. 2. Катетер Hemo-Cath Silicone. 3. Катетер Duo-Split. 4. Катетер Split Cath III. 5. Катетер Hemo-Flow. 6. Катетер Tri-Flow. 7. Катетер Split Stream. II. Набор для установки катетера для гемодиализа: 1. Игла. 2. Расширитель сосудистый. 3. Проводник проволочный. 4. Инъекционный колпачoк. 5. Адаптер венозный Split Stream. 6. Индивидуальная маркировка для одного пациента. 7. Зажим Hemo-Cath. 8. Троакар с манжетой. 9. Интродьюсер Vascu-Sheat. 10. Скальпель. 11. Устройство фиксации Stat-Lock. III. Организация-изготовитель: - Martech Medical Products, Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, BC, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медкомп, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medcomp, Inc., 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medcomp, Inc., 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Martech Medical Products, Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, BC, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |