Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T, базовый состав: 1. Магнитная система сверхпроводящая в составе: - магнит сверхпроводящий, - криокулер, - модуль градиентно-корректирующий, - катушка передающая, - модуль лазерного прицеливания, - кожухи декоративные в комплекте. 2. Стол пациента в составе: - конструктив стола пациента, - матрас деки стола, - соединительные детали к столу пациента в комплекте, - кожухи декоративные в комплекте. 3. Катушка передающая в составе: - катушка для головы, - катушка для шеи, - катушка для спины, - катушка для тела, - катушка для колена. 4. Подголовник. 5. Компьютер главный в составе: - системный блок компьютера, - клавиатура компьютерная, - манипулятор компьютерный "мышь", - записывающий DVD дисковод для ведения архива, - монитор компьютерный. 6. Программное обеспечение (ПО) в составе: - ПО системы управления базой данных пациентов и изображений в комплекте на лазерных носителях, - ПО интерфейса пользователя и управления сканированием в комплекте на лазерных носителях, - ПО визуализации и анализа томограмм в комплекте на лазерных носителях. 7. Спектрометр цифровой. 8. Модуль восьмиканального приемника. 9. Стойка градиентных усилителей. 10. Усилитель высокочастотный. 11. Трансформатор 3-х фазный изолирующий. 12. Система криорефрижератора замкнутого типа в составе: - криокулер, - компрессор гелиевый, - комплект соединительных трубопроводов, - комплект кабелей электропитания. 13. Система водяного охлаждения в составе: - блок теплообменника, - комплект трубопроводов, - комплект кабелей электропитания. 14. Документация эксплуатационная в комплекте. II. Принадлежности: 1. Катушка многоканальная для тела большая. 2. Катушка многоканальная для плеча. 3. Катушка многоканальная для молочных желез. 4. Катушка многоканальная поверхностная многоцелевая. 5. Оборудование для синхронизации в комплекте. 6. Оборудование для фазоконтрастной МР-ангиографии в комплекте. 7. Набор для МР флюороскопии. 8. Экранирование радиочастотное процедурного помещения в составе: - экранированная комната сборная, - дверь, - окно просмотровое, - блок проходных радиочастотных фильтров, - комплект системы освещения процедурного помещения, - комплект внутренней отделки, - комплект расходных материалов. 9. Сплит-система кондиционирования процедурного помещения в составе: - кондиционер прецизионный инверторного типа, - комплект воздуховодов, - комплект расходных материалов, - комплект оборудования для принудительного приточно-вытяжного вентилирования кабинета МРТ. 10. Сплит-система кондиционирования пультового помещения. 11. Стабилизатор напряжения 3-х фазный. 12. Источник бесперебойного питания. 13. Комплект кабелей источника бесперебойного питания. 14. Компьютер рабочей станции врача в составе: - системный блок компьютера, - клавиатура компьютерная, - манипулятор компьютерный "мышь", - записывающий DVD дисковод для ведения архива, - монитор компьютерный. 15. Кабели компьютерные в комплекте. 16. Пульт дистанционного управления столом пациента. 17. Подкладки мягкие для фиксации пациента. 18. Наушники для пациента, 19. Металлодетектор ручной. 20. Инжектор напольный на пьедестале для МР томографа. 21. Сменные шприцы объемом 50 мл для инжектора - не более 100 шт. 22. Каталка немагнитная. 23. Комплект крепежных и установочных материалов. 24. Стол компьютерный. 25. Кресло к компьютерному столу. 26. Шкаф для хранения приемочных катушек. 27. Шкаф для хранения документов. 28. Фантом тестовый. 29. Комплект предупредительных знаков. 30. Транспортная колесная тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ТЕХНОФОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |