Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79948 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11755 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: I. Устройства для дренирования ран, в наборах: 1. Набор Редона (Redon Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, соединительная трубка, дренаж, троакар. 2. Набор Редон мини (Redon Mini Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, коннектор, дренаж, троакар. 3. Набор Софт Дрейн Флэт Актив (Soft Drain Flat Active), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 4. Набор Лоу Вакуум Дрейнадж Систем (Low Vacuum Drainage System), в составе: емкости для сбора раневого отделяемого - 2 шт., соединительная трубка, дренаж, троакар. 5. Набор Софт Дрейн Систем (Soft Drain System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 6. Набор Софт Дрейн Флэт Систем (Soft Drain Flat System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж. 7. Набор Эндо Дрейн (Endo Drain Set), в составе: дренаж, троакар. II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках: 1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain). 2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), объемом 200, 400, 600 мл с соединительной трубкой, коннектором и без. 3. Мешки для сбора раневого отделяемого (Biliary drainage Bag). III. Принадлежности: - Троакар Редона (Redon Trocar). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НДА Деловая медицинская компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16-я линия В.О., д.7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119034, Россия, г. Санкт-Петербург, 16-я линия В.О., д.7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | пфм медикал мепро гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Sö,terberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Sö,terberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | pfm medical mepro gmbh, Am Sö,terberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |