Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11519 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Матрасы противопролежневые c принадлежностями» (см. приложение на 1 листе) I. Матрасы противопролежневые, варианты исполнения: 1. Матрас противопролежневый SLK Prophy. 2. Матрас противопролежневый SLK Relax. 3. Матрас противопролежневый SLK I. 4. Матрас противопролежневый SLK II. 5. Матрас противопролежневый SLK III. 6. Матрас противопролежневый SLK IV. 7. Матрас противопролежневый SLK PainTerapy. 8. Матрас противопролежневый SLK Kiddy Care. 9. Матрас противопролежневый SLK ECO 1+2. 10. Матрас противопролежневый SLK ECO 3+4. 11. Матрас противопролежневый Free Chair Professional. 12. Матрас противопролежневый Akku Chair. II. Принадлежности: 1. Насос (компрессор). 2. Мотор с сенсорным чипом (Sensor Chip). 3. Матрасная вставка. 4. Аккумуляторная батарея к компрессору (не более 2 шт.). 5. Зарядное устройство. 6. Сумка для транспортировки/хранения. 7. Подушка. 8. Надувные камеры стандартные для матрасов всех моделей (не более 20 шт.). 9. Надувные камеры с микроотверстиями для матрасов (не более 9 шт.). 10. Надувные приспособления под голову, ноги, руки, пятки для лечения пролежней (не более 4шт.). 11. Надувные приспособления для личной гигиены пациента (не более 2 шт.). 12. Шланги с наконечниками, соединяющие матрас с компрессором (не более 2 шт.). 13. Шланги для надувной системы (не более 2 шт.). 14. Инструкция по эксплуатации. 15. Сетевой шнур. 16. Петли для подвешивания компрессора на медицинскую кровать (не более 2 пар). 17. Устройство для перекладки пациента. 18. Набор для сервисного обслуживания (мембрана-1шт., фильтр для компрессора-1шт., наконечник шланга-1шт.). 19. Чехол для матраса. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЛК Фертрибс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SLK Vertriebs GmbH, Lindenhorster Str., 38-40 44147 Dortmund, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SLK Vertriebs GmbH, Lindenhorster Str., 38-40 44147 Dortmund, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |