Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11823 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические вращающиеся MDT: боры, диски в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Боры и диски стоматологические в отдельных упаковках: 1. Боры алмазные стерильные FG Diamond, различных типоразмеров. 2. Боры алмазные нестерильные FG Diamond, различных типоразмеров. 3. Боры алмазные покрытые золотом Gold 24K FG с камнем для чистки, различных типоразмеров. 4. Боры твердосплавные из карбида вольфрама FG Carbide, различных типоразмеров. 5. Боры алмазные RA Diamond, различных типоразмеров. 6. Наконечники и боры алмазные HP Diamond, различных типоразмеров. 7. Диски стоматологические алмазные, различных типоразмеров. II. Боры стоматологические в наборах: 1. Набор для терапевта - Crown Preparation Kit (Kit/01) - 8 боров FG Diamond. 2. Набор для ортопеда - Cavity Preparation Kit (Kit/04) - 8 боров FG Diamond. 3. Набор для окончательной полировки композитов и фарфора - Composite & Porcelain Finishing Kit (Kit/06) - 10 боров FG Diamond. 4. Набор для препарирования под цельнолитые конструкции и виниры - Laminate Veneer Kit (Kit/08) - 10 боров FG Diamond. 5. Набор боров - Twister Kit (Kit/20) - 12 боров FG Diamond. 6. Набор боров с золотым покрытием - Goldtwister Kit (Kit/30) - 12 боров FG Diamond. 7. Наборы боров различного типа в количестве от 4 до 20 шт. III. Принадлежности: 1. Бокс на 15 боров для стерилизации. 2. Бокс «Dr. Clear» с цветовой кодировкой и увеличительным стеклом для боров. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕ-5 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | М.Д.Т. Микро Диамонд Технолоджи Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, M.D.T. Micro Diamond Technologies Ltd, 2 Hamal Street, Afula 18110, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, M.D.T. Micro Diamond Technologies Ltd, 2 Hamal Street, Afula 18110, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | M.D.T. Micro Diamond Technologies Ltd, 2 Hamal Street, Afula 18110, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |