Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o79953 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11718 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат гинекологический терапевтический для ирригации и аспирации APRO - 110 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат гинекологический терапевтический для ирригации и аспирации APRO - 110, в составе: 1. Аппарат основной. 2. Кабель сетевой. 3. Переключатель ножной. 4. Резервуар для аппликатора. 5. Комплект для спрея, в составе: 5.1 Распылитель для поддержания PH среды. 5.2 Распылитель для растворов. 6. Емкость для отсасываемой жидкости. 7. Наконечники - 1 упаковка (50 штук). 8. Рукоятка металлическая для наконечника. 9. Руководство пользователя. II. Принадлежности. 1. Емкость для подогрева зеркал -1 шт. 2. Наконечник металлический - 1 упаковка (50 штук). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Результат-Аудит |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апро Корея Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, APRO KOREA Inc., 3 FLOOR, 342, Dangieong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, APRO KOREA Inc., 3 FLOOR, 342, Dangieong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | APRO KOREA Inc., 3 FLOOR, 342, Dangieong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |