Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы (см. Приложение на 1 листе) I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы: 1. Гранулы полиэтилена марки Bormed: 1.1. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): Bormed HE2581-PH, Bormed HE7541-PH, Bormed HE9601-PH, Bormed HE9621-PH. 1.2. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): Bormed LE6601-PH, Bormed LE6607 ?PH, Bormed LE6609-PH. 1.3. Линейный полиэтилен низкой плотности: Bormed FB8230. 2. Гранулы полипропилена марки Bormed: 2.1. Гомополимер полипропилена: Bormed HD810MO, Bormed HD850MO, Bormed HF840MO , HH450MO, Bormed HD800CF, Bormed DM55pharm. 2.2. Блок-сополимер полипропилена Bormed BE860MO. 2.3. Рандом-сополимер полипропилена ( статистический сополимер полипропилена): Bormed RB845MO, Bormed RF825MO, Bormed RF830MO, Bormed RG835MO, Bormed RB801CF, Bormed RD804CF, Bormed RD808CF. 2.4. Рандом - гетерофазный сополимер полипропилена: Bormed SA833CF, Bormed SC820CF. 2.5. Альфа олефин сополимер полипропилена Bormed TD109CF. 2.6. Смесь полиолефинов: - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена низкой плотности (LDPE) Steripeel WD170CF - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена высокой плотности (HDPE) Steripeel WE150CF. II. Организации - изготовители: - Borealis Polymers Oy, P.O Box 330, 06101, Porvoo, Finland, - Borealis Polymers, Industrieweg 148, 3583 Beringen, Belgium, - Borealis Polymere GmbH, Geschaftsanschrift: Haiminger Str.1, 84489, Burghausen, Germany, - Borealis Polyolefine GmbH, Danubiastrasse 21-25, 2320 Schwechat-Mannsworth, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Бореалис АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.420 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.420 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бореалис АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |