Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79971 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11571 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio`s GRAFT (см. Приложение на 1 листе) Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio`s GRAFT, варианты исполнения: 1. Натуральный костный материал (Natural Bovine Bone) Alpha-Bio`s GRAFT: 3225 - 0.5-1.0 мм, 0.5 cc (мл), 3236 - 0.5-1.0 мм, 1.0 cc (мл), 3207 - 0.5-1.0 мм, 2.0 cc (мл), 3208 - 0.5-1.0 мм, 3.0 cc (мл), 3206 - 0.5-1.0 мм, 5.0 cc (мл), 3209 - 1.0-2.0 мм, 0.5 cc (мл), 3210 - 1.0-2.0 мм, 1.0 cc (мл), 3232 - 1.0-2.0 мм, 2.0 cc (мл), 3211 - 1.0-2.0 мм, 3.0 cc (мл), 3237 - 1.0-2.0 мм, 5.0 cc (мл). 2. Коллагеновый флис-губка (Collagen Fleece) Alpha-Bio`s GRAFT: 3205 - Блок 2x2 см (12 штук в упаковке). 3. Коллагеновая мембрана (Collagen Membrane) Alpha-Bio`s GRAFT: 3246 - 15x20 мм, 3242 - 20x30 мм, 3212 - 30x40 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | аап Биоматериалз Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 117260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |