Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11792 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX, Sim.LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX ,Sim.LED. 1. Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300, Sim.HALX 500, Sim.HALX 700. 2. Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500, Sim.LED 5000, Sim.LED 7000. II. Принадлежности: 1 Потолочный колпак. 2 Потолочная анкерная плита. 3 Монтажная плита. 4 Анкеры не более 16 шт. 5 Потолочная труба. 6 Подвесной рычаг. 7 Пружинный рычаг. 8 Карданный подвес. 9 Рукоятки плафона не более 6 шт. 10 Пульт управления освещением. 11 Трансформатор. 12 Плафон светильника. 13 Стерилизуемая рукоятка камеры. 14 Стерилизуемая рукоятка светильника. 15 Мобильная напольная стойка. 16 Коммутационная коробка. 17 Колесная опора. 18 Стопоры не более 4 шт. 19 Видеокамера медицинская Sim.CAM. 20 Программное обеспечение для видеокамеры на компакт-диске. 21 Пульт управления видеокамерой. 22 Блок управления видеокамерой. 23 Монитор медицинский Sim.SCREEN одинарный или сдвоенный. 24 Панель управления настенная. 25 Модульная консоль Sim.CARRY. 26 Запасная галогеновая лампа не более 3 шт. 27 Запасной светодиодный элемент не более 3 шт. 28 Аккумуляторная батарея. 29 Блок питания. 30 Кабель питания силовой. 31 Кабель соединительный. 32 DATA кабель. 33 Комплект для монтажа (стартовый набор). 34 Инструкция по эксплуатации. 35 Инструкция по установке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenä,cker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenä,cker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenä,cker 18, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |