Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79991 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11868 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе) Наборы лабораторных реагентов и среды in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 1. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение первых 48 часов - FertiCult IVF/FIV. 2. Среда для культивирования эмбрионов человека in vitro в течение от 48 до 96 часов - FertiCult G3 medium. 3. Среда с ХЕПЕС-буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing. 4. Масло минеральное, легкое, предварительно подготовленное - FertiCult Mineral Oil. 5. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing. 6. Среда вязкая для использования в процедуре ИКСИ - 10% PVP in Flushing medium. 7. Набор градиентов для подготовки спермы - Sil-Select Plus. 8. Среда базовая для подготовки спермы - Sil-Select - STOCK. 9. Среда для замораживания сперматозоидов человека SpermFreeze. 10. Набор сред для замораживания/оттаивания эмбрионов человека - EmbryoFreeze/Thaw Kit with Propanediol. 11. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium. 12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium. 13. Набор сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии - VitriFreeze ES medium. 14. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии - VitriThaw ES medium. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФерроТраст |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, оф. 411-418 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, оф. 411-418 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФертиПро Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |