Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79992 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11411 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе) Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 1. Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests. 2. Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests. 3. Набор для определения жизнеспособности спермы - VitalScreen. 4. Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain. 5. Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме - LeucoScreen. 6. Набор для определения активности α,-глюкозидазы в семенной плазме - ЕpiScreen - Alpha glucosidase. 7. Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA. 8. Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФерроТраст |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, оф. 411-418 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, оф. 411-418 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФертиПро Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |