Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o79993 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11397 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник», варианты исполнения: 1. Лапаросоническая рукоятка облегченная. 2. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации. 3. Адаптеры рабочих насадок. 4. Лезвие-крючок для открытых операций. 5. Лезвие-крючок для лапароскопических операций. 6. Лезвие-крючок диссекционное. 7. Ножницы коагуляционные для открытых операций. 8. Ножницы коагуляционные для лапароскопических операций. 9. Ножницы с ручным управлением. 10. Ножницы ACE. 11. Лоток для стерилизации. II. Организации-изготовители: - Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA. - Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. - Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA. 2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. 3. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |