Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11728 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, варианты исполнениz: HandTutor, ArmTutor, LegTutor, 3D-Tutor. I. Исполнение HandTutor в составе: 1. Блок аппарата HandTutor базовый, для правой и левой руки (размеры: 1, 2, 3, 4, 5) - 1 шт. 2. Металлический кейс - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB-кабель. 2. Руководство пользователя III. Исполнение ArmTutor в составе: 1. Блок аппарата ArmTutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 4 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20 - не более 4 шт. каждого размера. 4. Крепежная планка, размеры: 22см, 28см, 35см, 42см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт. 6. Прокладка 175 мм - не более 4 шт. 7. USB-кабель. 8. Руководство пользователя V. Исполнение LegTutor в составе: 1. Блок аппарата LegTutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 6 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Металлический кейс - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Принадлежности: 1. Полубраслеты - не более 4 шт. 2. Браслеты - не более 4 шт. 3. Крепежная лента, размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35 - не более 4 шт. каждого размера. 4. Крепежная планка, размеры: 28см, 35см, 42см, 50см, 58см, 64см - не более 4 шт. каждого размера. 5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт. 6. Прокладка 255 мм - не более 4 шт. 7. USB-кабель. 8. Руководство пользователя VII. Исполнение 3D-Tutor в составе: 1. Блок аппарата 3D-Tutor базовый - 1 шт. 2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 5 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Интерфейс передачи данных - 1 шт. 5. Металлический кейс - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20, 25 - не более 2 шт. каждого размера. 2. USB-кабель. 3. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТР Самара |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443110, Россия, Самарская область, 443110, г. Самара, ул. Мичурина, 64, Ю, 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443110, Россия, Самарская область, 443110, г. Самара, ул. Мичурина, 64, Ю, 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медитач Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |