Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80006 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11680 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол модульный операционный Mizuhosi с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Стол модульный операционный Mizuhosi: - Хирургическая модульная платформа Mizuhosi. II. Принадлежности: 1. Модуль Axis Jackson для спинальной хирургии рентгенопрозрачный. 2. Модуль Jackson для спинальной хирургии рентгенопрозрачный. 3. Модуль для визуализации общехирургический рентгенопрозрачный. 4. Модуль для хирургии. 5. Модуль для ортопедической и травматологической хирургии. 6. Модуль для латерального позиционирования Maximum Access. 7. Педиатрический модуль для визуализации (короткий). 8. Модуль Hana для травматологии, операций на тазобедренном суставе и колене. 9. Модуль HANA SSXT для артроскопии бедра. 10. Модуль PROfx для ортопедии, травматологии и восстановления таза. 11. Модуль Allegro для операций, требующих радиологического контроля. 12. Пульт управления модульной платформой - не более 2 шт. 13. Тележка для принадлежностей к платформе - не более 5 шт. 14. Подвижная грудная секция - не более 5 шт. 15. Головная секция - не более 5 шт. 16. Грудная секция - не более 5 шт. 17. Вспомогательная рентгенопрозрачная секция - не более 5 шт. 18. Дополнительная секция для операций на верхних конечностях - не более 4 шт. 19. Секция для открытых операций на плече - не более 5 шт. 20. Противопролежневая система - не более 5 шт., с принадлежностями: - подушки - не более 8 шт., - блок управления, - комплект одноразовых трубок. 21. Крепление Coupler II для систем фиксации черепа - не более 5 шт. 22. Крепление Cervical Management для систем фиксации черепа - не более 5 шт. 23. Крепление для систем фиксации черепа универсальное - не более 3 шт. 24. Рама Wilson для декомпрессии - не более 10 шт. 25. Рама для крепления cистемы фиксации таза Stryker к общехирургическому рентгенопрозрачному модулю - не более 5 шт. 26. Рама для крепления cистемы фиксации таза Synthes System к общехирургическому рентгенопрозрачному модулю - не более 5 шт. 27. Набор для восстановления таза - не более 10 шт. 28. Рентгенопрозрачная штанга поддерживающая с опорой - не более 10 шт. 29. Рентгенопрозрачная штанга для вытяжения, правая - не более 10 шт. 30. Рентгенопрозрачная штанга для вытяжения, левая - не более 10 шт. 31. Опора поддерживающей штанги - не более 10 шт. 32. Комплект принадлежностей для ретракции тазобедренного сустава - не более 10 шт. 33. Набор для травматологии - не более 10 шт. 34. Опора для руки поперечная с подушкой, с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 35. Опора для руки, регулируемая в пяти направлениях, с подушкой - не более 10 шт. 36. Опора для руки поворотная, длина 60см, с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 37. Опора для руки поворотная, с регулировкой наклона, высоты, положения в горизонтальной плоскости - не более 10 шт. 38. Опора для рук с подушкой (тонкая), с регулировкой по высоте и положению в горизонтальной плоскости - не более 10 шт. 39. Опора для рук с подушкой (толстая) с регулировкой по высоте и положению в горизонтальной плоскости - не более 10 шт. 40. Опора для руки рентгенопрозрачная, с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 41. Опора для руки (к секции для открытых операций на плече) с регулировкой по высоте - не более 10 шт. 42. Опора для позиционирования на боку - не более 10 шт. 43. Опора для позиционирования на боку, на шарнирном креплении - не более 10 шт. 44. Опора для ноги под колено - не более 10 шт. 45. Опора для ноги плоская - не более 10 шт. 46. Система поддержки колена регулируемая - не более 10 шт. 47. Перинеальный разделительный валик короткий - не более 10 шт 48. Перинеальный разделительный валик длинный - не более 10 шт. 49. Перинеальный разделительный валик большого диаметра - не более 10 шт. 50. Перинеальный разделительный валик для взрослых - не более 10 шт. 51. Перинеальная опора для артроскопии тазобедренного сустава - не более 10 шт. 52. Боковой перинеальный валик с вертикальным креплением для дополнительной подушки - не более 10 шт. 53. Боковая перинеальная опора плоская - не более 10 шт. 54. Боковой перинеальный валик изогнутый - не более 10 шт. 55. Боковой перинеальный валик - не более 10 шт. 56. Удлинитель перинеального валика - не более 10 шт. 57. Поддерживающий валик для менискотомии, горизонтальный, регулирующийся по высоте - не более 10 шт. 58. Система поддержки лица, Dupaco - не более 10 шт. 59. Шлем для поддержки лица, Dupaco - не более 10 шт. 60. Зеркало с опорами для регулировки высоты расположения шлема, Dupaco - не более 10 шт. 61. Зеркало с опорами для регулировки высоты расположения шлема на модуле для спинальной хирургии, Dupaco - не более 10 шт. 62. Зеркало со стандартными опорами для шлема, Dupaco - не более 10 шт. 63. Вставка для рентгеновских кассет - не более 10 шт. 64. Стойка для анестезиологической ширмы - не более 10 шт. 65. Анестезиологические ширмы - не более 10 шт. 66. Шкала для измерения тракции - не более 20 шт. 67. Устройство для боковой тракции - не более 20 шт. 68. Универсальный упор для ног (включает два рельсовых адаптера) - не более 10 шт. 69. Стол для стентов - не более 10 шт. 70. Инфузионная стойка с креплением на рельсу - не более 10 шт. 71. Пульты управления модулями - не более 5 шт. 72. Джойстик для управления - не более 5 шт. 73. Трубки одноразовые для противопролежневой системы - не более 200 шт. 74. Крепление для аксессуаров на стойке - не более 10 шт. 75. Крепление на боковую рельсу - не более 10 шт. 76. Крепление для опоры для рук - не более 10 шт. 77. Вертикальное крепление для регулируемой опоры для руки - не более 10 шт. 78. Крепление для перинеального разделительного валика - не более 10 шт. 79. Крепление для принадлежностей - не более 10 шт. 80. Длинное крепление для перинеального разделительного валика - не более 10 шт. 81. Дополнительный фиксатор-рельса короткая - не более 10 шт. 82. Дополнительный фиксатор-рельса длинная - не более 10 шт. 83. Крепление для фиксации модуля в собранном виде - не более 10 шт. 84. Держатель для ретрактора - не более 10 шт. 85. Крепление для штанги для вытяжения - не более 10 шт. 86. Механизм подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 87. Держатель бедренной кости правый - не более 10 шт. 88. Держатель бедренной кости левый - не более 10 шт. 89. Крепление для механизма ручной тракции - не более 10 шт. 90. Опора для механизма подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 91. Крепеж для держателя бедренной кости - не более 10 шт. 92. Рукоятка подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 93. Педаль управления устройством подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 94. Удлинительная насадка на устройство подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт. 95. Подвесное крепление для пульта управления - не более 10 шт. 96. Двусторонний кронштейн - не более 10 шт. 97. Дополнительный наклонный фиксатор, правый - не более 10 шт. 98. Дополнительный наклонный фиксатор, левый - не более 10 шт. 99. Дополнительные фиксаторы прямые - не более 10 шт. 100. Дополнительные рельсы - не более 10 шт. 101. Держатель-крючок для тракции - не более 10 шт. 102. Удлинительный кронштейн для тракции - не более 10 шт. 103. Держатель для устройства боковой тракции - не более 10 шт. 104. Крепеж для бокового перинеального валика - не более 10 шт. 105. Крепление для валика для менискотомии - не более 10 шт. 106. Крепление ботинок для тракции берцовой кости - не более 10 шт. 107. Кронштейн для принадлежностей - не более 10 шт. 108. Крепеж кронштейна для принадлежностей - не более 10 шт. 109. Крепеж опоры для руки - не более 10 шт. 110. Крепление опоры для ноги - не более 10 шт. 111. Фиксирующий ремень для пациента - не более 10 шт. 112. Ремень для фиксации рамы Wilson к модулю - не более 10 шт. 113. Адаптер к опоре для ноги - не более 10 шт. 114. Подвижное крепление для опоры для ноги - не более 10 шт. 115. Алюминиевое крепление на рельсу - не более 10 шт. 116. Европейское крепление на рельсу для плоских принадлежностей - не более 10 шт. 117. Крепление для опор на рельсу стандартное - не более 10 шт. 118. Кронштейны для крепления Coupler II - не более 10 шт. 119. Адаптер на крепление Сoupler II для рентгенопрозрачного фиксатора черепа DORO - не более 10 шт. 120. Адаптер на крепление Cervical Management для рентгенопрозрачного фиксатора черепа DORO - не более 10 шт. 121. Адаптер на крепление Cervical Management для рентгенопрозрачного фиксатора черепа Mayfield - не более 10 шт. 122. Адаптер на крепление для рентгенопрозрачного фиксатора черепа универсальный - не более 10 шт. 123. Мягкое покрытие для модулей - не более 10 шт. 124. Мягкое покрытие толщиной 12,5 см (5") для операций на шейном отделе позвоночника из переднего доступа - не более 10 шт. 125. Мягкое покрытие для грудной секции - не более 10 шт. 126. Мягкое покрытие для тазовой секции - не более 10 шт. 127. Мягкое покрытие к вспомогательной рентегнопрозрачной секции - не более 10 шт. 128. Мягкое покрытие на секцию для открытых операций на плече - не более 10 шт. 129. Грудная подушка с двусторонней боковой поддержкой - не более 10 шт. 130. Грудная подушка плоская противопролежневая - не более 10 шт. 131. Грудная подушка плоская - не более 10 шт. 132. Грудной валик правый - не более 10 шт. 133. Грудной валик левый - не более 10 шт. 134. Подушка для бедра левая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 135. Подушка для бедра правая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 136. Подушка для таза маленькая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 137. Подушка для таза стандарная с противопролежневой системой - не более 10 шт. 138. Подушка для таза большая с противопролежневой системой - не более 10 шт. 139. Подушка для таза большая - не более 10 шт. 140. Подушка для таза стандартная - не более 10 шт. 141. Подушка для таза маленькая - не более 10 шт. 142. Подушка для бедра стандартная - не более 10 шт. 143. Подушка для бедра большая - не более 10 шт. 144. Подушка для слинга, стандартная - не более 10 шт. 145. Подушка для слинга, большая - не более 10 шт. 146. Гелевая подушка для перинеальной опоры - не более 10 шт. 147. Подушки... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МАРТИН-МЕДТЕХНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мизухо Ортопедик Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |