Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80008 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11709 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio`s GRAFT (см. Приложение на 1 листе) Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio`s GRAFT: - синтетический резорбируемый костный материал (Synthetic Resorbable Bone), варианты исполнения: 3201 - 0.5-1.0 мм, 0.5 сс (мл), 3202 - 0.5-1.0 мм, 1.0 сс (мл), 3203 - 0.8-1.5 мм, 0.5 cc (мл), 3204 - 0.8-1.5 мм, 2.0 cc (мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Серамисис Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, Ceramisys Ltd., Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield, S2 1AS, England |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Ceramisys Ltd., Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield, S2 1AS, England |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 117260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |