Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80012 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11605 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: 1. BisCem, цвета: Translucent, Opaque. 2. Resinomer 3. C&B Cement, цвета: Opaque, Natural, Natural with fluoride. 4. Duo-Link. 5. Choice 2 Veneer Cement, цвета: A1, A2, A3, B1, B3, C2, D2, Milky bright, Milky opaque, Universal opaque, Translucent. 6. Choice 2 Try-in Paste, цвета: A1, A2, A3, B1, B3, C2, D2, Milky bright, Milky opaque, Universal opaque, Translucent. II. Цементы стоматологические приклеивающие в наборах: 1. Duo-Link SE Kit в составе: - Duo-Link, 1 шприц 8 гр. - All-Bond SE Part I и part II, 2 бут. по 6 мл. - Z Prime Plus, 1 бут. 2 мл. - Porcelain Primer, 1 бут. 3 мл. - Кюветы для замешивания - 12 шт. - Аппликаторы - 25 шт. - Держатель для сменных аппликаторов - 25 шт. 2. Choice 2 Veneer Cement Kit в составе: - Choice 2 Veneer Cement, 5 шприцев по 4.5 гр., цвета: Translucent, A2, Milky bright. - Porcelain Etchant 9,5% HF, 1 шприц 5 гр. - Uni-Etch W/BAC, 1 шприц 5 гр. - All-Bond 3 Part A and B, 2 бут. по 6 мл. - Bis-Silane Part A and B, 2 бут. по 6 мл. - Porcelain Bonding Resin, 1 бут. 6 мл. - Кюветы для замешивания - 15 шт. - Канюли - 40 шт. - Аппликаторы - 25 шт. 3. Choice 2 Try-in Paste kit в составе: - Choice 2 Try-in Paste, 5 шприцев по 2 гр., цвета: A1, A2, B1, Translucent, Milky bright. - Канюли - 30 шт. III. Принадлежности: 1. Восковой карандаш для смазки матрицы. 2. Бумажная подложка для замешивания. 3. Канюля для сдвоенных шприцов. 4. Шпатель. 5. Кювета для замешивания. 6. Канюля. 7. Аппликатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, лит. А, пом. 3Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, лит. А, пом. 3Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биско Инк.", США, Bisco Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |