Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80015
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11821
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические GENERAL IMPLANTS и DENTMOL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты стоматологические GENERAL IMPLANTS и DENTMOL, варианты исполнения: 1. Имплантат "EASY CUT". 2. Имплантат "EASY FAST". II. Принадлежности: 1. Винт-заглушка. 2. Вороток пластмассовый. 3. Формирователь десны. 4. Аналог лабораторный. 5. Абатмент обтачиваемый. 6. Абатмент наклонный 20°. 7. Абатмент прямой для боковых зубов. 8. Абатмент прямой. 9. Абатмент выжигаемый. 10. Винт фиксирующий. 11. Абатмент шариковый. 12. Матрица для шарикового абатмента. 13. Колпачок слепочный. 14. Аналог слепочный. 15. Аналог имплантата лабораторный. 16. Локатор. 17. Матрица локатора с фиксирующими колпачками. 18. Трансфер слепочный. 19. Винт фиксирующий для слепочного трансфера. 20. Формирователь десны дивергенционный с винтом. 21. Бюгель односторонний EASY FIX с клипсами. 22. Бюгель двухсторонний EASY FIX с клипсами.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Синхро
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125480, Россия, , г. Москва, б-р Яна Райниса, д.2, корп.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125480, Россия, г. Москва, б-р Яна Райниса, д.2, корп.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДженерал-Имплантс ГмбХ Дойчланд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, General-Implants GmbH Deutschland, Max-Planck-Str. 39, D-78052 Villingen-Schwenningen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, General-Implants GmbH Deutschland, Max-Planck-Str. 39, D-78052 Villingen-Schwenningen, Germany
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях