Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80015 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11821 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические GENERAL IMPLANTS и DENTMOL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты стоматологические GENERAL IMPLANTS и DENTMOL, варианты исполнения: 1. Имплантат "EASY CUT". 2. Имплантат "EASY FAST". II. Принадлежности: 1. Винт-заглушка. 2. Вороток пластмассовый. 3. Формирователь десны. 4. Аналог лабораторный. 5. Абатмент обтачиваемый. 6. Абатмент наклонный 20°. 7. Абатмент прямой для боковых зубов. 8. Абатмент прямой. 9. Абатмент выжигаемый. 10. Винт фиксирующий. 11. Абатмент шариковый. 12. Матрица для шарикового абатмента. 13. Колпачок слепочный. 14. Аналог слепочный. 15. Аналог имплантата лабораторный. 16. Локатор. 17. Матрица локатора с фиксирующими колпачками. 18. Трансфер слепочный. 19. Винт фиксирующий для слепочного трансфера. 20. Формирователь десны дивергенционный с винтом. 21. Бюгель односторонний EASY FIX с клипсами. 22. Бюгель двухсторонний EASY FIX с клипсами. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синхро |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125480, Россия, , г. Москва, б-р Яна Райниса, д.2, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125480, Россия, г. Москва, б-р Яна Райниса, д.2, корп.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженерал-Имплантс ГмбХ Дойчланд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, General-Implants GmbH Deutschland, Max-Planck-Str. 39, D-78052 Villingen-Schwenningen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, General-Implants GmbH Deutschland, Max-Planck-Str. 39, D-78052 Villingen-Schwenningen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |