Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80023 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12256 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы медицинские для аспирации и дренирования (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы медицинские для аспирации и дренирования, варианты исполнения: 1. Для торакостомии: - троакар-катетер - 1 шт. - перчатки - 1 пара - тампоны для обработки - 2 шт. - чашечки для обработки - 2 шт. - лента в катушке - 1 шт. - чашечка для лекарства - 1 шт. - простыня с клейкими краями - 1 шт. - шприц - 1 шт. - игла - 3 шт. - скальпель - 1 шт. - шелковая нить с иглой - 1 шт. - марлевые тампоны - 4 шт. - марлевые салфетки - 4 шт. 2. Для торакоцентеза: - игла для торакоцентеза - 1 шт. - катетер - 1 шт. - шприц - 1 шт. - дренажный мешок - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett, 37 Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, Tijuana, B.C., 22225, Mexico. 4. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 221390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |