Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12264 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски механические Invacare REA с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Кресла-коляски механические Invacare REA, варианты исполнения: - Spin X. - XLT/XLT Swing. - Invacare XLT Max. - Rea Clematis. - Rea Azalea Base. - Rea Azalea Minor. - Rea Azalea/Azalea Assist. - Rea Azalea Tall. - Rea Azalea Max. II. Принадлежности: - Сидение (ширина 33 см). - Сидение (ширина 35,5 см). - Сидение (ширина 38 см). - Сидение (ширина 40,5 см). - Сидение (ширина 43 см). - Сидение (ширина 45,5 см). - Сидение (ширина 48 см). - Сидение (ширина 50,5 см). - Сидение (ширина 55,5 см). - Сидение (ширина 60,5 см). - Устройство управления одной рукой. - Ручка-толкатель. - Ручка для толкания с регулировкой высоты. - Ручка для толкания с складная. - Ручка для толкания с опорой под шею. - Боковые опорные клины - не более 10 шт. - Боковой фиксатор для туловища. - Лордозная подушка. - Клиновидные подкладки под спину - не более10 шт. - Опоры для туловища - не более 10 шт. - Подушка спинки Laguna. - Подушка спинки Mistral 2 - Подушка спинки Passad 2. - Подушка спинки Vicair. - Устройство наклона спинки и сидения с помощью газового поршня. - Устройство наклона спинки и сидения с помощью электроники. - Выдвижное сиденье. - Подушка сидения Floshape. - Подушка сидения Mistral 2. - Подушка сидения Vicair. - Подножка одинарная с чехлом. - Подножка одинарная с откидная. - Подножка с регулировкой угла наклона. - Подножка для пользователей с ампутацией. - Регулируемые по высоте опоры для ног с подушечкой для икр и регулировкой высоты и угла наклона подножки - 2 шт. - Цельная панель для ног с регулировкой высоты подъема и угла наклона. - Подножки для ног в гипсе - 2 шт. - Подножка в виде скобы - 2 шт. - Удлинитель к подставке для ног. - Подлокотники Rio - 2 шт. - Подлокотники Hemi для страдающих гемиплегией - 2 шт. - Подлокотники Flip up - 2 шт. - Удлиненные подлокотники - 2 шт. - Абдукционный клин. - Подголовник с фиксаторами лицевой части головы. - Регулируемый подголовник. - Гигиенический чехол для подголовника. - Подголовник с поддержкой подбородка. - Опора для шеи. - Гигиенический чехол для опоры для шеи. - Фиксатор туловища. - Фиксатор туловища с регулировкой. - Задние колеса Sporty - 2 шт. - Задние колеса Spider - 2 шт. - Задние колеса Spinergy - 2 шт. - Задние колеса Low profile - 2 шт. - Шина Литая. - Шина проколостойкая. - Шина Marathon Evolution. - Обод Stainless. - Обод Plastic. - Обод Black grip. - Устройство удлинения задних колес. - Барабанный тормоз. - Тормоз Kushall performance. - Тормоз Kushall Active brakes. - Тормоз для одной руки. - Удлинение ручки тормоза. - Устройство против опрокидывания. - Столик. - Насос. - Защита на спицы Frost. - Планка для толкания. - Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте. - Передние колеса - 2 шт. - Защитные щитки - не более 10 шт. - Защитные диски на спицы - 2 шт. - Брызговики - 2 шт. - Крепления колес - 2 шт. - Шины - 6 шт. - Тормоз. - Обруч. - Тормоз Kü,sc hall. - Тормоз для управления одной рукой. - Удлинитель тормозного рычага. - Ремень безопасности. - Пояс для таза. - Антиопрокидывающие ролики - 2 шт. - Антиопрокидывающее устройство. - Упор для наклона коляски. - Рефлекторы - не более 10 шт. - Держатель трости. - Адаптер Alber E-Motion. - Адаптер Alber E-Fix. III. Организация-изготовитель: - INVACARE REA AB, Box 200, S-343 75 DIO, Sweden. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СпецСтройМонтаж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвакэр Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Invacare Deutschland GmbH, Kleiststrasse 49, 32457 Porta Westfalica, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Invacare Deutschland GmbH, Kleiststrasse 49, 32457 Porta Westfalica, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | INVACARE REA AB, Box 200, S-343 75 DIO, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |