Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80037 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12112 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски механические Kü,schall с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Кресла-коляски механические Kü,schall, варианты исполнения: - KSL. - R33. - K-Series. - Champion. - Ultra-Light. - Compact. - K-Junior. II. Принадлежности: - Рама Dynamic. - Рама Carbon. - Рама Titanium. - Рама Абдукторная. - Цвет рамы Colour-Power-Set. - Спинка с регулировкой жесткости. - Спинка Aero. - Спинка складная. - Спинка с регулировкой угла наклона. - Спинка Alcantara. - Сидение (ширина 24см.). - Сидение (ширина 26см.). - Сидение (ширина 28см.). - Сидение (ширина 32см.). - Сидение (ширина 34см.). - Сидение (ширина 36см.). - Сидение (ширина 38см.). - Сидение (ширина 40см.). - Сидение (ширина 42см.). - Сидение (ширина 44см.). - Сидение (ширина 46см.). - Сидение (ширина 48см.). - Сидение (ширина 50см.). - Подушка Alcantara. - Ручка для толкания с регулировкой высоты. - Ручка для толкания с складная. - Опора для стабилизации спинки. - Подножка откидная. - Подножка регулируемая. - Подножка регулируемая Carbon. - Подножка регулируемая одинарная Carbon. - Ремень под икры. - Фиксатор для ног на подножке. - Съемная защита от брызг Carbon. - Регулируемые по высоте подлокотники - 2 шт. - Подлокотники регулируемые Desk Function - 2 шт. - Подлокотники Hemi - 2 шт. - Подлокотник Flip-Up. - Телескопические подлокотники - 2 шт. - Подушка Standard. - Сумка на сидение. - Передние колеса Starec - 2 шт. - Передние колеса облегченные 5" - 2 шт. - Передние колеса пневматические 6" - 2 шт. - Задние колеса Spider - 2 шт. - Задние колеса High Performance 25" - 2 шт. - Задние колеса High Performance 24" - 2 шт. - Задние колеса Mountain Bike 24" - 2 шт. - Задние колеса Spinergy - 2 шт. - Задние колеса Mountain bike - 2 шт. - Устройство удлинения задних колес - Шины Marathon Evolution - не более 6 шт. - Шины Sports hall colle - не более 6 шт. - Шины литые - не более 6 шт. - Шины литые KIK Type - не более 6 шт. - Шины Schwalbe - не более 6 шт. - Шины проколостойкие - не более 6 шт. - Обод колеса Supergripp. - Обод колеса Steel. - Обод колеса Titanium. - Обод колеса Maxgrepp. - Обод колеса Tetra. - Защита на спицы Transparent. - Защита на спицы Transparent. - Защита на спицы Kush. - Защита на спицы Boa Boa. - Защита на спицы Original Carbon. - Защита на спицы Switzerland. - Защита на спицы Pirates. - Вспомогательное устройство для преодоления препятствий. - Тормоз Pull brake. - Тормоз Performance. - Тормоз Active. - Удлинение ручки тормоза. - Устройство против опрокидывания одинарное. - Устройство против опрокидывания двойное. - Ремень безопасности. - Транзитные колеса - не более 4 шт. - Сумка для переноски. - Устройство управления одной рукой. - Латеральный фиксатор. - Столик. - Подвеска 40-65 кг. - Подвеска 65-85 кг. - Подвеска 85-100 кг. - Ось Vario-Ax. - Ось Carbon Axle. - Багажная полка. - Карман для мобильного телефона. - Насос. - Набор инструментов - не более 4 комплектов. - Сумка для колес. - Подушка Flo-tech Lite. - Цельная подножка-скоба. - Цельная панель для ног. - Подножки - 2 шт. - Пяточные ремни - не более 5 шт. - Подлокотник отводной, съемный, регулируемый по высоте. - Подлокотник "Hemi". - Система амортизации. - Передние колеса - 2 шт. - Задние колеса - 2 шт. - Обод. - Крепления колес. - Шины. - Tetra Clip. - Тормоза. - Антиопрокидыватели - 2 шт. - Активное колесо безопасности, смонтированное по центру. - Защитные диски на спицы - 2 шт. - Защитные щитки - не более 10 шт. - Брызговики - 2 шт. - Рефлекторы - не более 10 шт. - Колеса MTB (горные, кросс-кантри) с сумкой - 4 шт. - Боковые подушки - не более 10 шт. - Опора для туловища. - Абдукционный клин. - Столик. - Держатель трости. - Сумка для перевозки коляски. - Упор для наклона коляски. - Скоба для толкания. - Ручки для толкания - 2 шт. - Ручка типа "Buggy". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СпецСтройМонтаж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. Скаковая, д.17, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кюшал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Kü,schall AG, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Kü,schall AG, Benkenstr. 260, 4108 Witterswil, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |