Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80045 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11852 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Наконечники стоматологические воздушные: 1. Наконечники стоматологические воздушные серии DynaLED: M500LG M4, M600LG M4, M500LG B2, M600LG B2, M500LG QD, M600LG QD. 2. Наконечники стоматологические воздушные серии PANA-MAX2: PAX2-SU M4, PAX2-SU B2, PAX2-SU QD, PAX2R-SU M4, PAX2R-SU B2, PAX2R-SU QD. 3. Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max pico: S-Max pico, S-Max pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max pico WLED. II. Принадлежности: 1. Переходники к наконечникам стоматологическим воздушным QD coupling: QD-J M4, QD-J B2. 2. Картриджи (роторные группы) к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU03, SX-SU03, SX-PU03, PAX2-SU03, PAX2-S03. 3. Кнопки к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU04, SX-SU04, PAX-SU04, SX-PU04. 4. Боры к наконечникам стоматологическим воздушным: - боры PC1 (3шт.) - боры PC2 (3шт.) - боры PC3 (3шт.) - боры PC4 (3шт.) - боры PC5 (3шт.) - боры PC6 (3шт.) - пробный комплект боров pico bur set: PC1 - 1 шт., PC2 - 1 шт., PC3 - 1 шт., PC4 - 1 шт., PC5 - 1 шт., PC6 - 1 шт. 5. Ключи для замены картриджа: Head Cap Wrench, SX-PU05, SX-MU05, SX-SU05. 6. Щетка для чистки отверстий и поверхности корпуса наконечника Nozzle needle. 7. Насадка для смазки Spray Nozzle. 8. Комплект уплотнительных колец PTL O-ring set: кольцо диаметром 7 мм - 4 шт., кольцо диаметром 4 мм - 1 шт. 9. Инструкция по применению OPERRATION MANUAL. 10. Инструкция по обслуживанию Maintenance Guide. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство компании "Наканиши Инк. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НАКАНИШИ ИНК. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |