Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12048 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Литотриптер Modulith SLK. II. Принадлежности: 1. Стартовый набор для работы блока литотрипсии, состоит из: 1.1. Силиконовое масло для смазки датчиков. 1.2. Добавка для смягчения воды. 1.3. Фильтр для воды (не более 10 шт.). 1.4. Шланг для воды (не более 5 шт.). 1.5. Резиновая прокладка (не более 10 шт.). 1.6. Резиновый мешок (не более 20 шт.). 1.7. Резиновая подушка (не более 5 шт.). 1.8. Резиновая пленка (не более 5 шт.). 1.9. Чехол (не более 10 шт.). 1.10. Бутылка для воды со шлангом и клапаном. 1.11. Устройство проверки точности наведения. 2. Пульт управления блоком литотрипсии кнопочный. 3. Пульт управления блоком литотрипсии сенсорный. 4. Держатель пульта управления блоком литотрипсии. 5. Однокнопочный пульт запуска ударных волн. 6. Держатель однокнопочного пульта запуска ударных волн. 7. Стол пациента с принадлежностями: 7.1. Упоры для ног (не более 2 шт.). 7.2. Упоры для рук (не более 4 шт.). 7.3. Плечевые упоры (не более 2 шт.). 7.4. Локтевые упоры (не более 2 шт.). 7.5. Держатель для сосуда. 7.6. Держатель для ширмы. 7.7. Слив металлический. 7.8. Ремень для фиксации тела. 7.9. Держатель для фиксации положения пациента. 7.10. Вставка удлинительная. 7.11. Вставка центральная. 7.12. Педальный выключатель. 7.13. Шторка защитная. 7.14. Подушка под голову. 7.15. Подушка боковая. 7.16. Подушка под ноги. 8. Подвижный держатель головки терапевтической. 9. Вращающийся диск-подставка. 10. Кабель электропитания. 11. Кабель информационный. 12. Гибридный кабель. 13. Приспособление для извлечения электромагнитной катушки. 14. Стереокамера. 15. Диск с перекрестьем. 16. Монитор управления. 17. Монитор отображения. 18. Устройство записи на оптические диски. 19. Стойка на колесах. 20. Кронштейн многосекционный для мониторов. 21. Руководства по эксплуатации. 22. Сервисная документация (на бумаге и на CD/DVD). 23. Программное обеспечение на дисках CD/DVD и USB-flash. 24. Адаптер высоковольтный. 25. Специальное печатающее устройство. 26. Бумага для специального печатающего устройства. 27. Пленка для специального печатающего устройства. 28. Крышка пластиковая (не более 5 шт.). 29. Кожух металлический (не более 5 шт.). 30. Масло гидравлическое в бутылке (не более 3 шт.). 31. Колесо металлическое (не более 4 шт.). 32. Колесо пластиковое (не более 4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор. 1, офис 147 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шторц Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Taegerwilen, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |