Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80058 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11748 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) I. Устройство для пульсирующей промывки, варианты исполнения рукоятки: 1. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно. 2. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 3. рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 4. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно. 5. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 6. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным коаксиальным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 7. рукоятка с адаптером с двумя выступами (6 шт/уп), стерильно. 8. рукоятка с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно. 9. рукоятка только с функцией ирригации с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно. 10. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно. 11. рукоятка с функцией только ирригации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно. 12. рукоятка с функцией только ирригации, с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 13. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 14. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 15. рукоятка с функцией аспирации, с веерным наконечником, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. 16. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором. II. Принадлежности: 1. наконечник для туннелизации раны с функцией аспирации (12 шт/уп), стерильно. 2. наконечник для туннелизации раны (12 шт/уп), стерильно. 3. наконечник щетка для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации. 4. наконечник для промывки канала бедренной кости, удлиненный (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации. 5. наконечник для канала бедренной кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 6. наконечник для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации. 7. наконечник для очистки кости (12 шт/уп), стерильно. 8. наконечник для очистки кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 9. наконечник для мягких тканей (12 шт/уп), стерильно. 10. наконечник высокопотокный (12 шт/уп), стерильно. 11. наконечник высокопотокный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 12. наконечник короткий (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации 13. наконечник для ревизии (12 шт/уп), стерильно. 14. наконечник веерный (12 шт/уп), стерильно. 15. наконечник веерный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно. 16. наконечник экран конический, мягкий, защитный, средний (12 шт/уп), стерильно. 17. наконечник для мягких тканей, с заменяемой аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно. 18. наконечник веерный, со сменной аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно. 19. Аккумулятор перезаряжаемый. 20. Устройство зарядное. III. Организация-изготовитель: - Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Инструментс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |