Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80072 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11909 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический CLEAR+ BRILLIANT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Консоль. 2. Подставка под консоль. 3. Рукоятка. 4. Наконечник. 5. Набор наконечников - не более 10 шт. 6. Таблички предупреждающие - не более 2 шт. 7. Кабель сетевой. 8. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Руководство по проведению процедуры. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Экомир Экспортс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123298, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |