Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80084
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12417
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротом-криостат с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микротом-криостат, варианты исполнения: OTF 5000, Starlet 2212: 1.Основной блок. 2.Держатели образцов (диаметр 22 мм) - не более 2 шт. 3.Пластина распрямления среза - не более 2 шт. 4.Гель монтирующий «Cryo-M-Bed» - 1 фл. (113мл). 5.Смазка низкотемпературная. 6.Поддон с грушей для сбора отходов резки. 7.Кисточки - не более 2 шт. 8.Инструкция пользователя. II.Принадлежности: 1.Держатель образца (диаметры 5 мм, 37 мм, 50 мм). 2.Насадка для быстрой заморозки углекислым газом. 3.Система лезвий Magnacut магнитная: 3.1.Держатель лезвия магнитный, размер 50 мм. 3.2.Пластина против сворачивания образца. 3.3.Лезвия - не более 10 шт. 3.4.Инструмент для удаления лезвия. 3.5.Разветвитель регулируемый Т-образный. 3.6.Подставка. 3.7.Коробка. 3.8.Инструкция. 4.Пластина распрямления среза для Magnacut. 5.Пластина распрямления срезов (размеры 37 мм, 50 мм, 75 мм). 6.Спрей для заморозки Bright Cryospray - 1 фл. (300 г). 7.Ключи шестигранные - 3 шт. 8.Лезвия низкого профиля - 50 шт./1 уп. 9.Форма для образца (диаметры 10 мм, 16 мм, 22 мм). 10.Держатель объекта регулируемый в комплекте с рукояткой. 11.Пластина распрямления среза Easi-Set. 12.Держатель лезвия Magnacut магнитный. 13.Держатель лезвия быстроразъёмный со скошенной кромкой. 14.Держатель треугольного стеклянного ножа, фиксированный. 15.Держатель треугольного стеклянного ножа, регулируемый. 16.Устройство для заточки треугольных стеклянных ножей. 17.Лезвия Magnacut, С-профиль - 50шт./1 уп. 18.Держатель ножа Ральфа. 19.Устройство для заточки ножей Ральфа. 20.Инструмент для удаления лезвий Magnacut. 21.Держатель образца регулируемый с микрометрическими винтами. 22.Держатель образца регулируемый без микрометрических винтов. 23.Фиксатор универсальный для регулируемого держателя образца. 24.Держатель образца удлиненного типа (диаметры 22 мм, 37 мм). 25.Держатель образца (размеры 50 х 50 мм, 50 х 70 мм). 26.Держатель образца регулируемый (диаметры 5 мм, 22 мм, 37 мм, 50 мм). 27.Держатель образца регулируемый (размер 50 х 50 мм). 28.Держатель лезвия низкого профиля с коробкой. 29.Диски держателя образца металлические (диаметр 22 мм) - 50 шт./1 уп. 30.Диски держателя образца пробковые (диаметр 22 мм) - 50 шт./1 уп. 31.Диски держателя образца пробковые (размер 50 х 50 мм) - 50 шт./1 уп. 32.Нож микротомный стандартный с коробкой, С-профиль (размер 189 х 27 х 10 мм, угол 22,). 33.Нож микротомный из закаленной стали с коробкой, С-профиль (размер 160 х 35 х 9 мм, угол 15,). 34.Нож микротомный стальной с коробкой, С-профиль (размер 160 х 32 х 13 мм, угол 23,). 35.Нож микротомный с наконечником из карбида вольфрама, с коробкой (размер 228 х 38 х 6 мм). 36.Рукоятка для микротомных ножей. 37.Устройство повторной заточки. 38.Держатель ножа со скошенной режущей кромкой, угол 20,. 39.Лоток для хранения большой. 40.Устройство забора предметного стекла. 41.Т-образный разветвитель (тройник) Magnacut в сборе. 42.Набор для заточки ножей: 42.1.Камень точильный. 42.2.Ремни для правки. 42.3.Смазка. 42.4.Абразив (грубый, тонкий, шлифовальный). 42.5.Инструкция по использованию.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТММ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБрайт Инструментс Ко. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bright Instrument Co. Ltd., St Margaret’s Way, Huntingdon, Cambs PE29 6EU, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Bright Instrument Co. Ltd., St Margaret’s Way, Huntingdon, Cambs PE29 6EU, United Kingdom
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях