Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80096 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11902 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр МРТ-совместимый Tesla ONE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: - Беспроводной пальцевой датчик SpO2 для Tesla ONE, MRT-совместимый . - Адаптер для пальца, 3 размера: для взрослых, для детей, для новорожденных, не более 3 шт. - USB флеш-накопитель. - Штатив для Tesla ONE, MRT-совместимый (опционально). - Крепление штатива для Tesla ONE. - Шнур питания. - Кабель синхронизации для Tesla ONE - кабель для дополнительной опции "Gating" (опционально). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭмАйПиЭм Маммендорфер Институт фюр Физик унд Медицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MIPM Mammendorfer Institut fuer Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Strasse , 6, 82291, Mammendorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MIPM Mammendorfer Institut fuer Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Strasse , 6, 82291, Mammendorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |