RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo80099
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11738
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс роботизированный реабилитационный Lokomat для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
I. Комплекс роботизированный реабилитационный Lokomat для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, варианты исполнения: 1. Блок комплекса роботизированного реабилитационного Lokomat Nanos, стандартная комплектация: 1.1. Компактная беговая дорожка (Compact Treadmill): - Беговая дорожка (Treadmill), - Кожухи (Treadmill Cover), - Регулируемые поручни (adjustable handrails). 1.2. Основная стойка с кожухами и кронштейном (Base Column with Column Cover with arm): - Удлинитель основной стойки (Extension base column), - Персональный компьютер Lokocontrol PC управления ортезами ходьбы (Lokocontrol PC), - Модуль Lokomaster (Lokomaster Interface module), - Модуль Motor controller (Motor controller module). 1.3. Блок экстренной остановки (Emergency Stop). 1.4. Пандус (Ramp). 1.5. Система поддержки массы пациента (body weight support system): - Контрольная панель системы разгрузки массы тела (Weight Support System Control Unit), - Электромеханический привод подъема/опускания пациента (Patient elevator drive), - Электромеханический привод регулирования разгрузочного веса (Drive for adjusting the support weight), - Пружинная система динамической поддержки веса (Springs for dynamic weight support), - Трос поддержки стабилизации (Support force stabilizer), - Экстренный спуск (Emergency release), - Пульт управления (Hand Control), - Поддерживающий трос LIROS-Herkules, диаметр 5 мм (Support Rope LIROS-Herkules ø,5mm), - Поворачивающийся блок (deflection pulley), - Поддерживающая рама (support frame). 1.6. Источник питания (Power entry and power supply). 1.7. Порт сетевого подключения (Network connection). 2. Блок комплекса роботизированного реабилитационного LokomatPro (Kombi Adult & Pediatric): 2.1. Компактная беговая дорожка (Compact Treadmill): - Беговая дорожка (Treadmill), - Кожухи (Treadmill Cover), - Регулируемые поручни (adjustable handrails). 2.2. Основная стойка с кожухами и кронштейном (Base Column with Column Cover with arm): - Удлинитель основной стойки (Extension base column), - Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы (Lokocontrol PC), - Модуль Lokomaster (Lokomaster Interface module), Модуль Motor controller (Motor controller module). 2.3. Блок экстренной остановки (Emergency Stop). 2.4. Пандус (Ramp). 2.5. Система поддержки массы пациента (computer controlled body weight support system): - Контрольная панель системы разгрузки массы тела (Weight Support System Control Unit), - Электромеханический привод подъема/опускания пациента (Patient elevator drive), - Электромеханический привод регулирования разгрузочного веса (Drive for adjusting the support weight), - Пружинная система динамической поддержки веса (Springs for dynamic weight support), - Трос поддержки стабилизации (Support force stabilizer), - Экстренный спуск (Emergency release), Пульт управления (Hand Control), - Поддерживающий трос LIROS-Herkules толщиной 5 мм (Support Rope LIROS-Herkules ø,5mm), - Поворачивающийся блок (deflection pulley), - Поддерживающая рама (support frame), - Тензодатчик 200 мм (Foil sensor 200 mm), - Тензодатчик 400 мм (Foil sensor 400 mm), - Сенсор силы ортеза (force sensor orthosis), - Сенсор силы пациента (force sensor patient). 2.6. Сидения для физиотерапевта (Therapist seats). 2.7. Источник питания (Power entry and Power supply). 2.8. Порт сетевого подключения (Network Connection). 3. Блок комплекса роботизированного реабилитационного LokomatPro для взрослых (LokomatPro (Lokomat Adult): 3.1. Компактная беговая дорожка (Compact Treadmill): - Беговая дорожка (Treadmill), - Кожухи (Treadmill Cover), - Регулируемые поручни (adjustable handrails). 3.2. Основная стойка с кожухами и кронштейном (Base Column with Column Cover with arm): - Удлинитель основной стойки (Extension base column), - Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы (Lokocontrol-PC), - Модуль Lokomaster (Lokomaster Interface module), - Модуль Motor controller (Motor controller module). 3.3. Блок экстренной остановки (Emergency Stop). 3.4. Пандус (Ramp). 3.5. Система поддержки массы пациента (computer controlled body weight support system): - Контрольная панель системы разгрузки массы тела (Weight Support System Control Unit), - Электромеханический привод подъема / опускания пациента (Patient elevator drive), - Электромеханический привод регулирования разгрузочного веса (Drive for adjusting the support weight), - Пружинная система динамической поддержки веса (Springs for dynamic weight support), - Трос поддержки стабилизации (Support force stabilizer), - Экстренный спуск (Emergency release), - Пульт управления (Hand Control), - Поддерживающий трос LIROS-Herkules толщиной 5 мм (Support Rope LIROS-Herkules Ø,5 mm), - Поворачивающийся блок (deflection pulley), - Поддерживающая рама (support frame), - Тензодатчик 200мм (Foil sensor 200 mm), - Тензодатчик 400 мм (Foil sensor 400 mm), - Сенсор силы ортеза (force sensor orthosis), - Сенсор силы пациента (force sensor patient). 3.6. Сидения для физиотерапевта (Therapist seats). 3.7. Порт сетевого подключения (Network Connection). 3.8. Источник питания (Power entry and Power supply). 4. Блок комплекса роботизированного реабилитационного LokomatPro L6 PE (Lokomat Pediatric): 4.1. Компактная беговая дорожка (Compact Treadmill): - Беговая дорожка (Treadmill), - Кожухи (Treadmill Cover), - Регулируемые поручни (adjustable handrails). 4.2. Основная стойка с кожухами и кронштейном (Base Column with Column Cover with arm): - Удлинитель основной стойки (Extension base column), - Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы (Lokocontrol PC), - Модуль Lokomaster (Lokomaster Interface module), - Модуль Motor controller (Motor controller module). 4.3. Блок экстренной остановки (Emergency Stop). 4.4. Пандус (Ramp). 4.5. Система поддержки массы пациента (computer controlled body weight support system): - Контрольная панель системы разгрузки массы тела (Weight Support System Control Unit), - Электромеханический привод подъема/опускания пациента (Patient elevator drive), - Электромеханический привод регулирования разгрузочного веса (Drive for adjusting the support weight), - Пружинная система динамической поддержки веса (Springs for dynamic weight support), - Трос поддержки стабилизации (Support force stabilizer), - Экстренный спуск (Emergency release), - Пульт управления (Hand Control), - Поддерживающий трос LIROS-Herkules толщиной 5 мм (Support Rope LIROS-Herkules ø,5mm), - Поворачивающийся блок (deflection pulley), - Поддерживающая рама (support frame), - Тензодатчик 200 мм (Foil sensor 200 mm), - Тензодатчик 400 мм (Foil sensor 400 mm), - Сенсор силы ортеза (force sensor orthosis), - Сенсор силы пациента (force sensor patient). 4.6. Сидения для физиотерапевта (Therapist seats). 4.7. Порт сетевого подключения (Network Connection). 4.8. Источник питания (Power entry and Power supply). II. Принадлежности: 1. Роботизированные ортезы (правый, левый) (Robotic Gait Orthosis (right, left)) - не более 2 шт.: - Подвески манжет, левый/правый (Cuff brackets L / R) - не более 22 шт., - Подвески подъемника ступни (Foot lifter brackets) - не более 10 шт., - Потенциометры (angle sensors) - не более 24 шт., - Приводы тазобедренного сустава без датчика силы, стандартные (Drives hip without force sensor AD) - не более 6 шт., - Приводы коленного сустава без датчика силы, стандартные левый/правый (Knee drive without force sensor AD L/R) - не более 6 шт. 2. Шарнирные двери (swivel door) - не более 3 шт., включая: - Блоки регулировки высоты подушки поддержки спины (Height adjustment for back cushion) - не более 3 шт., - Блоки регулировки глубины подушки поддержки спины (Depth adjustment for back cushion) - не более 3 шт., - Тазобедренные суставы ортеза ходьбы (Gait orthoses hip joint) - не более 6 шт., - Коленные суставы ортеза ходьбы (Gait orthoses knee joint) - не более 6 шт., - Блоки регулировки верхней части ноги (Upper leg length adjustment) - не более 6 шт., - Блоки регулировки нижней части ноги (Lower leg length adjustment) - не более 6 шт., - Сферические рукоятки (spherical knobs) - не более 24 шт., - Параллелограммы (parallelogram) - не более 3 шт., - Блоки регулировки поперечного размера таза (Pelvic depth adjustment) - не более 3 шт., - Блоки регулировки ширины таза (Pelvic width adjustment) - не более 3 шт., - Продольные регулировка зажима (lateral adjustment fixture) - не более 3 шт., - Поперечные регулировки зажима (longitudinal adjustment fixture) - не более 3 шт. 3. Приемники и передатчики Telestop (Telestop receiver and transmitter) - не более 3 шт. 4. Ключи блокировки ортезов (Key switch) - не более 6 шт. 5. Панели управления/экран физиотерапевта (15" ЖК сенсорный монитор) (Operating Panel / Therapist screen (15" LCD Touch Monitor) (Control panel/ monitor for physiotherapeut) - не более 3 шт. 6. Экраны пациента с показателями функций биологической обратной связи (22" ЖК монитор) Patient Screen with Biofeedback (22" LCD Monitor)(Patient`s monitor) - не более 3 шт. 7. Источники питания (Power entry and power supply) - не более 3 шт. 8. Наборы ортопедического материала (Orthopedic Set): - Удлинители для ремней (Fleece strap extension) - не более 18 шт., - Крепления для поддержки стоп (левый, правый, один размер) (Foot Lifter (L, R, one size)) - не более 18 шт., - Подушки для спины (Back Cushion) - не более 3 шт., - Нагрудные ремни (Chest strap) - не более 3 шт., - Тазовые подушки (тонкая, толстая) (Pelvic cushion (thin, thick)) - не более 3 шт., - Тазобедренные ремни (Pelvic strap) - не более 3 шт., - Защиты голени (Shin guard) - не более 12 шт., - Подкладочные подушки (Groin padding) - не более 12 шт., - Манжеты для нижних конечностей 3 стандартные левые/правые - не более 12 шт., 4... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХокома АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации147370
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях