Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80103 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11894 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.). 2. Электроды ремонтные (не более 10 шт.). 3. Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.). 4. Электроды электромиографические (не более 10 шт.). 5. Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10 шт.). 6. Электроды чашечковые (не более 10 шт.). 7. Лента измерительная. 8. Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 9. Адаптеры электродные (не более 10 шт.). 10. Переходники для адаптера. 11. Набор палочек, 100 шт. в упаковке. 12. Полоски фиксирующие (не более 10 шт.). 13. Подкладки для подбородка (не более 10 шт.). 14. Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.). 15. Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.). 16. Гель электродный (не более 10 шт.). 17. Шприцы для геля (не более 10 шт.). 18. Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.). 19. Ремонтный набор. 20. Запасной электродный диск. 21. Запасной держатель электрода. 22. Руководство пользователя. 23. Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Электро-Кэп Интернэшнл, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 253290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |