Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o80104 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11912 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл (см. Приложение на 4 листах) 1. Шприц инъекционный 0,5 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+). 2. Комплект шприцев инъекционных 0,5 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+). 3. Шприц инъекционный 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-40 (HEMOPLAST ETALON+). 4. Комплект шприцев инъекционных 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-40 (HEMOPLAST ETALON+). 5. Шприц инъекционный 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-40 (HEMOPLAST ETALON+ NP). 6. Шприц инъекционный 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+). 7. Комплект шприцев инъекционных 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+). 8. Шприц инъекционный 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+ NP). 9. Шприц инъекционный 2 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+). 10. Шприц инъекционный 2 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+ NP). 11. Шприц инъекционный 2 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+). 12. Шприц инъекционный 2 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+ NP). 13. Шприц инъекционный 2 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 14. Шприц инъекционный 2 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALONNP). 15. Шприц инъекционный 2 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 16. Шприц инъекционный 2 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 17. Шприц инъекционный 2 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 18. Шприц инъекционный 2 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 19. Шприц инъекционный 2 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 20. Шприц инъекционный 2 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 21. Шприц инъекционный 3 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 22. Шприц инъекционный 3 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 23. Шприц инъекционный 3 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 24. Шприц инъекционный 3 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 25. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+). 26. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+ NP). 27. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+). 28. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+ NP). 29. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock) 30. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 31. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 32. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 33. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 34. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 35. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 36. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 37. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 38. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 39. Шприц инъекционный 5 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 40. Шприц инъекционный 5 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 41. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР, (HEMOPLAST ETALON+). 42. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР, (HEMOPLAST ETALON+ NP). 43. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР, (HEMOPLAST ETALON+). 44. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР, (HEMOPLAST ETALON+ NP). 45. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 46. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 47. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 48. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 49. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 50. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 51. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 52. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 53. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 54. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 55. Шприц инъекционный 10 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 56. Шприц инъекционный 10 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 57. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+). 58. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+ NP). 59. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+). 60. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON+ NP). 61. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 62. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 63. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 64. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 65. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON). 66. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 67. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON) 68. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ETALON NP). 69. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 70. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST STANDARD). 71. Шприц инъекционный 20 мл, с иглой, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 72. Шприц инъекционный 20 мл, с двумя иглами, ЛУЕР (HEMOPLAST ECONOM). 73. Шприц инъекционный 50 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 74. Шприц инъекционный 50 мл, с иглой, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 75. Шприц инъекционный 50 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock). 76.Шприц инъекционный 50 мл, с двумя иглами, с манжетой, ЛУЕР-ЛОК (HEMOPLAST Plus+Lock NP). 77. Шприц инъекционный с манжетой 0,5 мл Инсулин U-100. 78. Шприц инъекционный с манжетой 1 мл Инсулин U-100. 79. Шприц инъекционный с манжетой 1 мл Инсулин U- 40. 80. Шприц инъекционный 2 мл. 81. Шприц инъекционный с манжетой 2 мл. 82. Шприц инъекционный 3 мл. 83. Шприц инъекционный с манжетой 3 мл. 84.Шприц инъекционный 5 мл. 85.Шприц инъекционный с манжетой 5 мл. 86. Шприц инъекционный 10 мл. 87. Шприц инъекционный с манжетой 10 мл. 88. Шприц инъекционный 20 мл. 89. Шприц инъекционный с манжетой 20 мл. 90. Шприц инъекционный 50 мл. 91. Шприц инъекционный с манжетой 50 мл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "М-ЦЕНТР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, ш. Энтузиастов, д. 56 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 56 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПАО "Гемопласт |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 67700, Одесская обл., г.Белгород-Днестровский, ул. Маяковского, д. 57 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 67700, Одесская обл., г.Белгород-Днестровский, ул. Маяковского, д. 57 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Украина, 67700, Одесская обл., г. Белгород-Днестровский, ул. Маяковского, д. 57 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |