Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o80107 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12353 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro. I. Основной блок. 1. Блок управления. II. Принадлежности: 1. Модуль стимуляции. 2. Кресло для стимуляции. 3. Спинка кресла для стимуляции. 4. Подлокотники (не более 2 шт.). 5. Рука соединительная. 6. Кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. Кабель питания (не более 2 шт.). 8. Муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. Защитная крышка (не более 2 шт.). 11. Ролики (не более 8 шт.). 12. Фильтр (не более 100 шт.). 13. Крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. Ключ (не более 10 шт.). 15. Охлаждающий блок. 16. Вентилятор охлаждения. 17. Блок зарядки/разрядки. 18. Руководство пользователя (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭксиМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Планетная, д.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Планетная, д.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |